大家好，我是深圳環(huán)測威劉工，歡迎大家來這里看看。有疑問的客戶可以與我聯(lián)系詳談

電話：18824302182        QQ：2851288656 

大家好，我是深圳環(huán)測威劉工，隨時準備為大家解惑除難，有意向的可以向我索要模板，詢問FDA流程

在FDA法規(guī)里，牙刷、按摩器、眼鏡、沖牙器、背背佳、矯正器健身器材等都屬于醫(yī)療器械I類

FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA。FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設立的執(zhí)行機構之一。隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。總部設在華盛頓特區(qū)及馬利蘭州羅克威爾城，機構龐大，分支機構遍布全國各地。
具有以下認證
食品FDA認證
FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養(yǎng)中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。中心監(jiān)督的食品每年進口2400億美元，其中150億屬于進口食品，中心的主要監(jiān)測重點包括：
1、食品新鮮度；
2、食品添加劑；
3、食品生物毒素其它有害成份；
4、海產品安全分析；
5、食品標識；
6、食品上市后的跟蹤與警示。
醫(yī)療器械FDA認證
FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進行的，中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。醫(yī)療器械的FDA認證包括：廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記（510表登記）、產品上市審核批準（PMA審核) 醫(yī)療保健器械的標簽與技術改造、通關、登記、上市前報告。
化妝品FDA認證
化妝品自愿注冊計劃（VCRP）
藥品FDA認證
FDA對醫(yī)藥產品有一整套完整的認證程序以便確保新藥的安全與有效。
食品接觸產品及材料FDA認證
食品接觸類材料指一切用與加工生產包裝存儲運輸食品過程中與食品能夠接觸到的材料，常見的材料包括各種塑料金屬陶瓷玻璃竹木制品等，這些與食品能夠接觸到的材料的環(huán)保安全情況直接事關使用者的飲食安全和健康，所以對這類產品出口到美國需要按照FDA標準進行相關的檢測認證。

CTB認證機構主要業(yè)務

承接CCC，CQC，UL，ETL，GS認證申請-預測試-送檢-審廠指導-認證服務；

承接第三方電子電器國際IEC標準檢測服務(TEST REPORT)；

承接各類電子電器產品質量鑒定和仲裁檢驗；

承接客戶委托的CB、歐盟CE/公告號CE、美國FCC/FDA、英國BS、德國GS、日本PSE/VCCI、韓國KC、澳大利亞SAA/C-TICK、沙特SASO、南非SABS、美國UL/ETL測試以及預檢驗；