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[供應]化妝品機場進口報關需要提供哪些資料給商檢審核
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  • 更新日期:2016-12-06 16:40:42
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化妝品機場進口報關需要提供哪些資料給商檢審核 詳細信息

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(三)所有材料使用A4規格紙張,裝訂成冊,一式三份,所有資料須有中文對照,所有的復印件必須加蓋申請單位公章。

(四)申請資料審核合格后,由受理部門送有關部門初審、終審。期間,若所送資料、樣品不符要求的,申請單位應按要求更改,直到符合要求為止。

(五)申請單位按規定上繳檢測費、審核費。

(六)接通知后,申請單位向受理單位領取標簽審核證書。

4.衛生部注冊(備案) 的程序是怎樣的?

自二○○四年七月一日年開始,國家衛生部簡化機場進口化妝品程序,特殊類產品仍沿襲原有的注冊制,而普通類產品則實行備案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由評審委員會進行技術審評。

①機場進口普通化妝品的申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發備案憑證等

程序。

②機場進口特殊化妝品的申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發注冊批件等

程序。

注冊(備案)完成后由衛生部頒發行政許可:普通類頒發備案憑證,備案文號格式為:衛妝備進字(發證年

份)第XXXX號。特殊類產品頒發批件,格式為:衛妝特進字(發證年份)第XXXX號。   

5.化妝品衛生部申報主要涉及哪些機構?

化妝品的申報,主要涉及到四種機構:①檢測機構;②受理辦公室;③評審委員會;④行政審批部門。

檢測機構:接受企業的委托,負責對產品進行技術檢驗,并出具檢驗報告。

受理辦公室:負責對企業的申報材料進行初步審核,材料符合要求則受理并負責安排參加評審會;將評審

意見通知企業;對于擬批準的產品上報衛生部;發放證書等。具體為衛生部衛生監督中心。

評審委員會:負責對申報的產品進行技術評審。

衛生行政部門:對通過了評審委員會技術評審的產品進行進一步審核,如符合有關法規的規定,則予以上報或批準,經批準的產品發給化妝品批準文號。

6.到哪做檢驗?

機場進口化妝品可根據企業情況,選擇以下三個單位進行檢驗:

①中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所

7.要做哪些檢驗項目?周期多長?

化妝品一般要進行微生物檢驗、衛生化學檢驗、PH值測定、急性經口毒性等毒性試驗、人體安全及功能試

驗。

檢驗時間一般在2-4個月,特殊功能化妝品因為要做人體試驗,時間稍長。

8.衛生部化妝品評審會每年有幾次?

衛生部化妝品評審會每兩月召開一次,進行特殊類產品的審評,分別在雙月的中旬開始,每次評審會歷時

約10~15天。 非特殊產品則不受此周期的限制。

9. 機場進口化妝品需提供哪些資料?

普通類:(一)檢驗申請表; (二)檢驗受理通知書; (三)產品說明書; (四)檢驗報告;

(五)產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品

標簽); (六)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件; (七)來自發生“瘋牛病”國家或地區的機場進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證書; (八)代理申報的,應提供委托代理證明;

(九)可能有助于評審的其它資料。

以上資料原件1份,另附未啟封的樣品1件

特殊類:

(一)機場進口特殊用途化妝品衛生行政許可申請表 (二)產品配方 (三)申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及使用依據 (四)生產工藝簡述及簡圖 (五)產品質量標準

(六)經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:

1、檢驗申請表; 2、檢驗受理通知書; 3、產品說明書; 4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告; 5、毒理學安全性檢驗報告; 6、人體安全試驗報告。

(七)產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品

標簽)

(八)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件

(九)來自發生"瘋牛病"國家或地區的機場進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證書。

(十)可能有助于產品審評的其它資料

(十一)可能有助于評審的其它資料

以上資料原件1份,復印件4份。另附未啟封的樣品1件 

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