Iso9001中條款的“刪減”的理由
“刪減”的理由??? 如果一個組織確定ISO9001:2008第7章的要求無法應用于某些活動，而且理由充分，則可以考慮刪減這些要求。??? 如果刪減ISO9001:2008第7章的某些要求，必須保證“刪減不影響組織提供滿足要求和適用法律法規要求的產品的能力或責任”。刪減是否合適，應考慮一下因素：??? ?1、顧客是誰？???? 2、產品是什么？???? 3、產品的相關要求是什么(明確規定與未明確規定的要求)？??? 有時，僅憑顧客及產品的具體情況，無法決定是否刪減某些要求。??? 如：如果組織不承擔交付活動，可以考慮刪減條款7.5.1應用于個別條款或第7章“產品實現”。例如：如果組織不承擔交付活動，可以考慮刪減條款7.5.1中f）列項產品控制和服務的部分要求。??? ISO9001:2008中4.2.2質量手冊要求：???? a）質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節和正當的理由。??? 所有的刪減(有合理的理由)都應該在質量手冊中加以說明且與組織的質量管理體系的范圍相一致。在任何公開聲稱符合ISO9001:2008標準要求的文件中，組織都應通過不引起顧客和最終用戶誤解的方式清楚地說明質量管理體系的范圍。組織應確保使用者得到必要的信息，以確定管理體系包括哪類產品和產品實現過程。另外，在描述質量管理體系的范圍是還應清楚地闡明產品的設計、開發以及制造、銷售和服務等基本過程的責任歸屬。??? 當評估一個組織機構是否可以刪減質量管理體系的某些要求是時，應該從顧客的角度仔細評估刪減這些要求所帶來的影響和后果。如果對顧客有影響，這些條款就不能被刪減。因為確保產品符合顧客要求是ISO9001:2008標準的關鍵要素。??? 組織考慮刪減要求時，還應意識到顧客常常對組織的運行缺乏了解，他們只是從組織購買產品(實際上，顧客并不真正關心組織在哪里或者怎么設計、制造這些產品，或者如何提供產品支持)。顧客將組織看作一個整體，期望組織的各個組成要素(設計、制造、采購、維修)一起發揮作用確保產品的符合性。??? 一致性要求??? ISO9001:2008條款1.2最后一段指出：??? 如果進行刪減，應僅限于本標準第7章的要求，并且這些的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的產品的能力或責任，否則不能聲稱符合本標準。如果組織對質量管理體系所做的刪減不符合條款1.2，組織不應聲稱或暗示符合ISO9001:2008標準要求。例如，以下情況不符合ISO9001:2008標準要求：??? 1、監管機構沒有明確要求遵守第7章中的某些要求，組織因此刪減這些要求，但是這些要求會影響組織滿足顧客要求的能力。??? 2、因為組織以前的質量管理體系中沒有第7章的某項要求，組織刪減該要求，但沒有考慮ISO9001:2008標準中對要求的闡明是否會影響現行的ISO9001:2000標準。若先前ISO9001:2000的解釋與ISO9001:2008不符，應按照ISO9001:2008標準要求完善組織的質量管理體系。??? 3、組織因將某過程外包而刪減針對該過程的要求。

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