——濟南、棗莊、青島、日照、聊城、德州、東營、泰安
  境外醫療器械注冊審批工作由受理、技術審評、行政審批環節構成。受理由國家食品藥品監督管理局行政受理服務中心負責；技術審評由國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心負責；行政審批由局機關負責。
  以下是進口醫療器械注冊文件受理要求：
    一、申報資料分別按《進口醫療器械注冊申請表》及《醫療器械產品注冊申請表》所附《注冊申請應附資料及順序》的要求裝訂成冊。  二、申報資料每項文件的首頁右側貼上提示標簽，標簽上標明順序號。  三、由企業編寫的文件按A4規格紙張打印，政府及其他機構出具的文件按原件尺寸提供。  四、申報資料的復印件應清晰，與原件完全一致。  五、申報資料中按規定受理的所有外文資料（名稱、地址除外）均應譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料之后。譯文由生產者或生產者委托注冊單位加蓋單位公章（可以是騎縫章）。  六、申報資料中同一項目的填寫應當一致，不得前后矛盾。  七、申報資料中的產品名稱應使用產品通用名，若有商品名，應標注商品名。通用名和商品名都受注冊證管理。 
奧咨達醫療器械咨詢機構（廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國）是加拿大Acme Osmunda Inc. 在華投資成立的專業從事醫療器械法規咨詢、醫療器械注冊代理、醫療器械管理體系認證和醫療器械產品認證的咨詢機構，致力于為醫療器械企業提供國際醫療器械注冊（CE、FDA、CMDCAS、TGA、JPAL、SFDA、PPE）、醫療器械體系認證（ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820、GSP）、對醫療器械供應商進行第二方/第三方審核和醫療器械出口驗貨。
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