GMP/GMPC認(rèn)證  GMP/GMPC認(rèn)證  GMP/GMPC認(rèn)證 GMP/GMPC認(rèn)證  

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 由于我國(guó)社會(huì)發(fā)展水平差距和條件限制，藥品監(jiān)管部門人員的素質(zhì)在很大程度上影響到藥品GMP實(shí)施水平，將藥學(xué)、制藥工藝等領(lǐng)域高水平的專家引入藥監(jiān)部門工作或組織認(rèn)證專家?guī)欤⒁恢I(yè)化的認(rèn)證、檢查隊(duì)伍，將會(huì)帶動(dòng)整個(gè)行業(yè)實(shí)施GMP 水平的提高。同時(shí)將新藥申報(bào)的注冊(cè)核查、藥品GMP檢查，品種核查有機(jī)結(jié)合起來，不斷加強(qiáng)企業(yè)、藥品監(jiān)管部門之間的協(xié)調(diào)，使注冊(cè)、生產(chǎn)與藥品GMP檢查形成有機(jī)整體，將可以有效解決我國(guó)目前實(shí)施GMP中的許多難題。

    我國(guó)GMP實(shí)施進(jìn)行到現(xiàn)在取得了世人矚目的效果，制藥行業(yè)的整體水平較20年前實(shí)現(xiàn)了歷史跨越，醫(yī)藥領(lǐng)域新技術(shù)、新工藝飛速發(fā)展，具備了提升GMP標(biāo)準(zhǔn)的條件，2008年1月1日，新的藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)已由國(guó)家局頒布實(shí)施，新的GMP也會(huì)在可預(yù)計(jì)的將來擺在企業(yè)和藥監(jiān)工作者的案頭，藥品GMP事業(yè)必將隨著社會(huì)的發(fā)展而顯現(xiàn)出更強(qiáng)大的生命力。

GMPC介紹

1. 什么是化妝品GMPC認(rèn)證
    化妝品GMPC是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》（簡(jiǎn)稱GMPC）為標(biāo)準(zhǔn)，基于對(duì)顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)的第三方認(rèn)證。對(duì)于在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷售的化妝品，無論在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)還是從國(guó)外進(jìn)口，都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令，即實(shí)施GMPC認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（EN76/768/EEC指令），以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。

2. 化妝品GMPC認(rèn)證的起源：
   化妝品GMPC認(rèn)證，起源于美國(guó)和歐洲。在美國(guó)，1962年就已對(duì)化妝品GMPC立法，明文規(guī)定化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到安全有效并有適當(dāng)標(biāo)識(shí)，后來又由美國(guó)食品和化妝品監(jiān)督管理局（FDA）專門針對(duì)禁止偽劣的或無商標(biāo)的化妝品在美國(guó)各洲間貿(mào)易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品制造活動(dòng)指南》（即GMPC，現(xiàn)行為1992年版標(biāo)準(zhǔn)）。歐洲共同體委員會(huì)于90年代初期亦針對(duì)化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范》（簡(jiǎn)稱GMPC，現(xiàn)行為1995年版標(biāo)準(zhǔn)），其目的以保證消費(fèi)者的使用安全為出發(fā)點(diǎn)，意圖促進(jìn)成員國(guó)之間保護(hù)和理解并使用完美標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則，促進(jìn)歐共體成員國(guó)之間的經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易達(dá)到更和諧。我們有關(guān)部門正在準(zhǔn)備著手制定化妝品的GMPC標(biāo)準(zhǔn)，以應(yīng)對(duì)加入WTO后，加強(qiáng)我國(guó)化妝品進(jìn)出口（含“OEM、ODM”的化妝品）的監(jiān)管職能，保障消費(fèi)者的使用安全和健康。

3. 化妝品GMPC認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)：
   GMPC管理系統(tǒng)的目標(biāo)是消除和防止產(chǎn)品在制造過程中的質(zhì)量缺陷，避免化妝品產(chǎn)品對(duì)使用者的潛在危險(xiǎn)；GMPC認(rèn)證的最大優(yōu)點(diǎn)是：證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設(shè)施、材料的采購(gòu)和使用及產(chǎn)品制造過程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理體系均達(dá)到了世界先進(jìn)水平，有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證，讓顧客放心使用其產(chǎn)品。

4. 化妝品GMPC認(rèn)證程序：
   目前，化妝品GMPC認(rèn)證分兩種：一種是美國(guó)FDA對(duì)其國(guó)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)（及出口到美國(guó)或?yàn)槠銸EM、ODM的工廠）的GMPC認(rèn)證；另一種是歐共體對(duì)其區(qū)域內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)（及出口到其區(qū)域內(nèi)或?yàn)槠銸EM、ODM的工廠）的GMPC認(rèn)證；這兩種認(rèn)證，其基本內(nèi)容相差不太，只是一些細(xì)則上的嚴(yán)格程度不同。

深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限成立于2000年，總部設(shè)在深圳，在上海、中山、潮州、青島、成都、南充、寧波、西安、蘇州、長(zhǎng)沙、沈陽、福州、臺(tái)州、鄭州等全國(guó)范圍內(nèi)設(shè)有十多家分支機(jī)構(gòu)，最完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)，有近百名各類資深專家正活躍在全國(guó)各地為不同客戶提供咨詢、培訓(xùn)服務(wù)，是目前國(guó)內(nèi)最為專業(yè)性咨詢（顧問）機(jī)構(gòu)之一。本信息來源于趕集網(wǎng)ganji.com
所經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目：
一、體系認(rèn)證咨詢：
ISO20000、ISO14001、TS16949、OHSAS18001、QC080000（ROHS）、ISO9001、FSC/COC 、PEFC、HACCP(ISO22000)、QS、ISO27001、TL9000、ISO13485、BRC、WRC、FLA、SA8000、FLA、 ICTI、WRAP、ETI、BSCI、C-TPAT、GSV、GMPC、GMP。
二、專題培訓(xùn)項(xiàng)目： 
營(yíng)銷策劃與培訓(xùn)、長(zhǎng)期顧問服務(wù)、企業(yè)管理咨詢、管理培訓(xùn)及職業(yè)技術(shù)職稱資格考核培訓(xùn)。
三、客戶驗(yàn)廠咨詢服務(wù)：
目前從事 MARKS&SPENCER 驗(yàn)廠 NEXT驗(yàn)廠 PRIMARK 驗(yàn)廠 Argos 驗(yàn)廠 TESCO驗(yàn)廠kingfisher驗(yàn)廠B&Q驗(yàn)廠 Co-operative Retail驗(yàn)廠The Body Shop驗(yàn)廠 Arcadia Group驗(yàn)廠TK Maxx（愛爾蘭）驗(yàn)廠Matalan（馬踏浪  瑪塔蘭  ）驗(yàn)廠Carrefour驗(yàn)廠Decathlon驗(yàn)廠Bonmarché樂蓬馬歇百貨驗(yàn)廠auchen歐尚驗(yàn)廠Alliance boots驗(yàn)廠danone（達(dá)能集團(tuán)）驗(yàn)廠Dior迪奧驗(yàn)廠LOREAL驗(yàn)廠JONES APPAREL驗(yàn)廠LOTUS易初蓮花驗(yàn)廠OFFICE MAX驗(yàn)廠philip