須有滿足保證產品質量的生產設備、工藝裝備、計量器具和檢驗測試的儀器設備，并應有與申請項目相適應的場地、廠房、實驗和辦公條件。具體要求見《基本條件》。 

必須結合本單位情況和申請取證產品的技術管理要求，建立質量管理體系，制定相關的管理制度，編制質量手冊、質量管理體系程序和作業指導書等質量管理體系文件。具體要求見《特種設備制造條件鑒定評審細則與現場鑒定評審記錄》（附件3，以下簡稱《評審記錄》）。

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