上海市閔行區(qū)是上海市重要的工業(yè)基地，工業(yè)基礎雄厚，具備雄厚的科技實力，而且能夠滿足醫(yī)療器械廠家對于廠房設計的嚴格要求，鑒于諸多優(yōu)勢，很多高技術醫(yī)療器械企業(yè)紛紛入駐閔行區(qū)。據(jù)介紹，近年來醫(yī)療器械企業(yè)對于ISO13485標準認證服務的需求也明顯增多，說明閔行區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模在逐漸擴大和升級。。

奧咨達醫(yī)療器械咨詢有限公司權威醫(yī)療器械行業(yè)分析師指出：近幾年上海市閔行區(qū)政府將加大對于全民醫(yī)療衛(wèi)生的投入，建立健全基本醫(yī)療衛(wèi)生服務制度，2009-2011年，閔行區(qū)衛(wèi)生服務設施投入顯著增加，同時閔行區(qū)政府加大了對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的支持力度，為閔行區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了政策導向。

奧咨達醫(yī)療器械咨詢有限公司服務于上海市閔行區(qū)ISO13485標準認證，ISO13485標準日益受到歐洲、美國、日本以及中國政府的重視，該標準的實施主要有一下意義：

消除國際醫(yī)療器械貿(mào)易中的技術壁壘，已經(jīng)成為醫(yī)療器械產(chǎn)品國際化的一個標志性認證。

提高醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品的競爭力，從管理體系層面全面提高企業(yè)國際化水平，對于企業(yè)品牌化戰(zhàn)略很有意義。

能夠有效規(guī)范各國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，完善醫(yī)療器械企業(yè)工作流程，尤其是針對閔行區(qū)這樣新興醫(yī)療器械產(chǎn)品市場。

提高國家整體醫(yī)療器械發(fā)展水平，服務于本國衛(wèi)生醫(yī)療體系的建立，服務于本國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)、服務于本國老百姓醫(yī)療衛(wèi)生工作。

奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構專家指出：ISO13485標準認證值得注重的一點就是：本標準并不過分強調(diào)顧客需求。而目的在于能夠同國際管理體系法規(guī)的協(xié)調(diào)目標相一致，即顧客滿意并不適合于作為醫(yī)療器械的法規(guī)目標。另外，ISO13485標準對形成文件程序要求之處增多。

閔行區(qū)ISO13485標準認證工作一直是奧咨達醫(yī)療器械咨詢有限公司服務的重點地區(qū)，上海市閔行區(qū)作為經(jīng)濟發(fā)展的新興力量，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展趨勢。

奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構作為國內(nèi)唯一專注于醫(yī)療器械領域的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢機構，下屬有廣州、北京、上海、蘇州、深圳、美國五家分公司，擁有專業(yè)、權威的ISO13485系統(tǒng)咨詢師隊伍，都是國際標準認證、國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)分析、咨詢的專家。先后服務于美國巴奧米特, 中國穩(wěn)健,美國泰克，美國通用，香港偉易達集團,荷蘭飛利浦,日本住友,澳大利亞BMDI等1000多家國內(nèi)外知名企業(yè)。