醫療器械銷售許可證準確的說就是醫療器械經營企業許可證，它與企業的性質無關，只要合乎要求即可。

一、什么情況下需要醫療器械經營許可證：
據《醫療器械經營企業許可證管理辦法》（國家食品藥品監督管理局第15號令）的第三條規定，經營第二、三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》，經營第一類醫療器械無需辦理《醫療器械經營企業許可證》；在流通過程中通過常規管理能夠保證其安全性、有效性的少數第二類醫療器械可以不申請《醫療器械經營企業許可證》，具體目錄由國家食品藥品監督管理局制訂，目前已公布了第一批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄，詳見《關于公布第一批不需申請<醫療器械經營企業許可證>的第二類醫療器械產品名錄的通知》（國食藥監市〔2005〕239號），涉及13個產品，目前經營除13個產品外的二類醫療器械企業應持有《醫療器械經營企業許可證》。需要辦理這些證據可以直接咨詢當地藥品監督局器械科、市場科。

奧咨達醫療器械咨詢機構，給你提供專業全面的醫療器械經營信息。

二、醫療器械經營許可證辦理程序：
（一）醫療器械經營許可證申報條件：
1、相關合格的質量管理人員和醫療器械經營場所
2、儲存條件要與與經營規模和經營范圍相適應的件
3、健全產品質量管理制度和售后服務
4、醫療器械的技術培訓，可由第三方提供技術
（二）醫療器械經營許可證申報材料
1、申辦第二、三類醫療器械經營企業所需資料：
（1）《醫療器械經營企業許可證申請表》；
（2）企業申請核發《醫療器械經營企業許可證》的書面報告；
（3）工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準證明文件；若為分支機構提供母公司加蓋公章的《營業執照》、《醫療器械經營企業許可證》復印件及母公司出具的授權書或委托書；
（4）擬辦企業負責人和質量管理人員情況表；
（5）擬辦企業組織機構與職能框架圖；
（6）擬辦企業注冊地址、經營地址的地理位置圖、功能布局平面圖及房屋產權證明（或者租賃協議）復印件；
（7）擬辦企業倉庫的地理位置圖、平面布局圖（注明倉庫地址名稱、建筑面積、使用面積、待驗區、合格品區、不合格品區、發貨區、退貨區及其面積）及房屋產權證明（或者租賃協議）復印件；
（8）擬辦企業產品質量管理制度文件；
(9）企業經營設施、設備情況表；
(10)   擬經營產品注冊證、生產許可證復印件。
以上資料一式兩份，皆使用A4紙打印裝訂成冊。
（三）醫療器械經營許可證辦事流程：
服務中心受理（5天）---->認證中心技術審查（13天）--->市場處審核報批（12天）
未提出異議----->服務中心制證通知（3天）--->申請人領證   ---->省局網站公布（7天）---->提出異議的--->市場處調查核實另行處理
（四）繳費流程圖
市場處出票  ----> 行政審批服務中心通知交費  ---->  申請人到指定銀行交費
到行政審批服務中心交交費單據,辦理相關手續
說明：
1、企業上交申報材料時交納現場檢查驗收費到現場檢查驗收，行政審批服務中心發接收材料（受理）通知書；
2、一次檢查驗收不合格，企業提出重新檢查驗收申請時，須再次交納現場檢查驗收費；
3、檢查驗收合格，審查認為符合要求的，企業交納工本費，到行政審批服務中心領取證書。 

奧咨達的專業顧問和咨詢師團隊擁有在國內外大、中型醫療器械制造企業從事高級管理職位的工作經驗和長期從事醫療器械認證工作的醫療器械專業背景，并與英、美、德、瑞士等知名的國際認證機構、國內權威認證機構、國內外醫療器械測試機構具有長期友好的合作關系。