卡狄亞上海專注于外資認(rèn)證機(jī)構(gòu)的研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)，提供各類OHSAS18001認(rèn)證、職業(yè)健康安全認(rèn)證、工程質(zhì)量管理體系認(rèn)證，品類齊全、技術(shù)領(lǐng)先、性價(jià)比高，目前公司已在國(guó)內(nèi)核心城市設(shè)立常駐銷售與服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。詳情請(qǐng)咨詢郭一帆13083214864。

   卡狄亞上海工程質(zhì)量管理體系認(rèn)證的優(yōu)勢(shì)在于能夠全面深入地根據(jù)客戶的實(shí)際需求和現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，及時(shí)準(zhǔn)確地提供專業(yè)的解決方案。同時(shí)，公司始終密切關(guān)注商務(wù)服務(wù)、檢測(cè)認(rèn)證行業(yè)發(fā)展的最新動(dòng)態(tài)，并與行業(yè)內(nèi)知名企業(yè)建立了良好、長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，為客戶提供最專業(yè)、先進(jìn)的上海環(huán)境管理體系認(rèn)證x17ff49n。 延伸內(nèi)容 詳情介紹：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（ISO13485:2003） ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)制定，是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求，但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南。 該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來(lái)，得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在國(guó)際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行，它還要受到國(guó)家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國(guó)的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫(yī)療 器械指令）、中國(guó)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。因此，該標(biāo)準(zhǔn)必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運(yùn)行，同時(shí)必須充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，要求在醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。所以除了專用要求外，可以說(shuō)ISO13485實(shí)際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。 美國(guó)、加拿大和歐洲普遍以ISO9001，、EN46001或ISO13485作為質(zhì)量保證體系的要求，建立醫(yī)療器械質(zhì)量保證體系均以這些標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。醫(yī)療器械要進(jìn)入北美，歐洲或亞洲不同國(guó)家的市場(chǎng)，應(yīng)遵守相應(yīng)的法規(guī)要求。

   卡狄亞上海始終堅(jiān)持“為客戶創(chuàng)造價(jià)值，與員工共同成長(zhǎng)”的企業(yè)宗旨；與時(shí)俱進(jìn)，與上海環(huán)境管理體系認(rèn)證行業(yè)共同進(jìn)步，合力同行，創(chuàng)新共贏。想要獲取更多有關(guān)管理體系認(rèn)證、職業(yè)健康安全認(rèn)證的信息，可登錄卡狄亞上海官網(wǎng)：gicg-sh.cn查看。