卡狄亞標準認-證北京有限公司上海分公司是一家專注于商務服務、其他商務服務、檢測認-證領域研發、生產、銷售的高新技術企業，憑借強大的研發力量、嚴謹的生產經驗以及“質量、信譽”的經營理念，成功地開發出一系列擁有各項專利的高質量產品，比如醫療器械質量體系、進出口ISO認-證等。

   卡狄亞標準認-證北京有限公司上海分公司憑借雄厚的技術和資金實力與各界朋友攜手合作，不僅在卡狄亞上海的生產及銷售走自主創新之路，在卡狄亞服務方面更是追求高品質。同時，卡狄亞上海為客戶提供更滿意的售中與售后服務，解除客戶的后顧之憂。 延伸拓展 產品詳情：醫療器械質量體系（ISO13485：2003）ISO13485：2003標準的全稱是《醫療器械質量體系用于法規的要求（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。該標準由SCA／TC221醫療器械質量和通用要求標準化技術委員會制定，是以ISO9001：2000為基礎的獨立標準。標準規定了對相關組織的質量體系要求，但并不是ISO9001標準在醫療器械行業中的實施指南。該標準自1996年發布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規環境下的標準：從名稱上即明確是用于法規的質量體系要求。醫療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業環境中運行，它還要受到國家和地區法律、法規的監督，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫療器械指令）、中國的《醫療器械監督條例。因此，該標準必須受法律約束，在法規環境下運行，同時必須充分考慮醫療器械產品的風險，要求在醫療器械產品實現全過程中進行風險。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實際上是醫療器械法規環境下的ISO9001。美國、加拿大和歐洲普遍以ISO9001，、EN46001或ISO13485作為質量保證體系的要求，建立醫療器械質量保證體系均以這些標準為基礎。醫療器械要進入北美，歐洲或亞洲不同國家的市場，應遵守相應的法規要求。

   卡狄亞上海堅持與時俱進，倡導以服務為本，以誠信為本，以人為本的經營理念。公司秉承顧客至上，銳意進取的經營理念，堅持客戶的原則為廣大客戶提供優質的iso9001認-證機構x17ff49n、上海質量體系認-證、工程質量體系認-證服務。歡迎來電垂詢：021-56961660，或訪問公司官網：gicg-sh.cn