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1.         營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2.         質(zhì)量體系認(rèn)證證書
3.         組織架構(gòu)圖
4.         質(zhì)量手冊(cè)
5.         程序文件
6.         質(zhì)量體系內(nèi)審計(jì)劃
7.         質(zhì)量體系內(nèi)審記錄:
1）         內(nèi)審員資格證書
2）         首末次會(huì)議
3）         檢查表
4）         不符合項(xiàng)報(bào)告
5）         內(nèi)審報(bào)告
8.         質(zhì)量體系管理評(píng)審計(jì)劃 
9.         質(zhì)量體系管理評(píng)審記錄:
1）         管理評(píng)審會(huì)議記錄
2）         管理評(píng)審報(bào)告
3）         決議事項(xiàng)的跟進(jìn)記錄 
10.         主要生產(chǎn)設(shè)備清單
11.         設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃
12.         設(shè)備保養(yǎng)記錄
13.         儀器清單
14.         儀器校準(zhǔn)計(jì)劃
15.         儀器校準(zhǔn)記錄:
1）         外校報(bào)告
2）         內(nèi)校人員資格證書
3）         內(nèi)校規(guī)程
4）         內(nèi)校報(bào)告 
16.         年度培訓(xùn)計(jì)劃
17.         培訓(xùn)記錄 :
1）         簽到表
2）         測(cè)試卷 
18.         品管人員崗前資質(zhì)認(rèn)定資料（培訓(xùn)及測(cè)試記錄
19.         新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)資料 :
1）         產(chǎn)品規(guī)格書
2）         BOM表 (BOM)
3）         安規(guī)認(rèn)證證書
4）         樣品檢測(cè)報(bào)告 
5）         試產(chǎn)記錄
6）         試產(chǎn)評(píng)估報(bào)告
7）         作業(yè)指導(dǎo)書
8）         檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
9）         FMEA分析資料
10）         產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃（QC工程圖.
20.         訂單評(píng)審記錄
21.         新供應(yīng)商資格評(píng)定報(bào)告 
22.         現(xiàn)有供應(yīng)商質(zhì)量、交期、價(jià)格及服務(wù)定期評(píng)分表
23.         原材料采購訂單
24.         原材料規(guī)格承認(rèn)書 
25.         進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書
26.         進(jìn)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
27.         進(jìn)料檢驗(yàn)樣板清單及定期評(píng)估記錄
28.         進(jìn)料檢驗(yàn)記錄
29.         不合格來料處理記錄（含供應(yīng)商糾正預(yù)防措施報(bào)告
30.         原材料保存周期規(guī)定
31.         原材料過期重檢記錄
32.         控制圖表及超限處理記錄
33.         CPK應(yīng)用指引
34.         CPK測(cè)量記錄及制程能力不足時(shí)的改進(jìn)記錄
35.         生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書
36.         制程檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書
37.         制程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

38.         制程檢驗(yàn)記錄 :

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