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[供應(yīng)]GMP認(rèn)證培訓(xùn)、GMP認(rèn)證輔導(dǎo)
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- 更新日期：2017-07-26 09:52:14
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GMP認(rèn)證培訓(xùn)、GMP認(rèn)證輔導(dǎo)
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肯達(dá)信管理顧問有限公司作為專業(yè)從事各項(xiàng)管理顧問服務(wù)的公司，關(guān)注于客戶所遇到的所有管理困惑，以協(xié)助企業(yè)管理水準(zhǔn)提升、改善企業(yè)生命力為己任，力爭每一位客戶都成為成功的典范.
[GMP認(rèn)證咨詢]GMP認(rèn)證體系簡介
[GMP認(rèn)證咨詢] “GMP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。[GMP認(rèn)證咨詢]它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，[GMP認(rèn)證咨詢]要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，[GMP認(rèn)證咨詢]形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。[GMP認(rèn)證咨詢]
[GMP認(rèn)證咨詢]簡要的說，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。 [GMP認(rèn)證咨詢]
[GMP認(rèn)證咨詢]《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodManufacturePractice，GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。[GMP認(rèn)證咨詢]大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。 [GMP認(rèn)證咨詢]
[GMP認(rèn)證咨詢]世界衛(wèi)生組織，60年代中開始組織制訂藥品GMP，中國則從80年代開始推行。1988年頒布了中國的藥品GMP，并于1992年作了第一次修訂。[GMP認(rèn)證咨詢]十幾年來，中國推行藥品GMP取得了一定的成績，一批制藥企業(yè)(車間)相繼通過了藥品GMP認(rèn)證和達(dá)標(biāo)，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。[GMP認(rèn)證咨詢]但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改。 [GMP認(rèn)證咨詢]
[GMP認(rèn)證咨詢]國家藥品監(jiān)督管理局自1998年8月19日成立以來，十分重視藥品GMP的修訂工作，先后召開多次座談會，聽取各方面的意見，特別是藥品GMP的實(shí)施主體-藥品生產(chǎn)企業(yè)的意見，組織有關(guān)專家開展修訂工作。[GMP認(rèn)證咨詢]目前，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)已由國家藥品監(jiān)督管理局第9號局長令發(fā)布，并于1999年8月1日起施行。 [GMP認(rèn)證咨詢]
[GMP認(rèn)證咨詢]GMP所規(guī)定的內(nèi)容，是食品藥品加工企業(yè)必須達(dá)到的最基本的條件。 [GMP認(rèn)證咨詢]
[GMP認(rèn)證咨詢]《良好藥品生產(chǎn)規(guī)范》(GoodManufacturePractice，GMP)是指導(dǎo)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。世界衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布GMP標(biāo)準(zhǔn)。[GMP認(rèn)證咨詢]國際上藥品的概念包括獸藥，只有中國和澳大利亞等少數(shù)幾個國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。[GMP認(rèn)證咨詢]
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