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[供應]藥品GMP審計讓藥品生產(chǎn)企業(yè)不懼飛行檢查-CIO在線-專家咨詢
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：廣州市東風東路774號廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
- 產(chǎn)品品牌：CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格：國健醫(yī)藥咨詢
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計量單位：次
- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2016-12-29 15:45:31
- 有效期至：2017-12-29
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藥品GMP審計讓藥品生產(chǎn)企業(yè)不懼飛行檢查-CIO在線-專家咨詢
詳細信息
藥品生產(chǎn)企業(yè)還在為隨時可能到來的藥品GMP飛行檢查擔憂嗎？國健醫(yī)藥咨詢現(xiàn)推出藥品GMP審計服務，通過第三方審計讓藥品生產(chǎn)企業(yè)變得合規(guī)，降低飛檢撤證風險，從容面對飛行檢查。國健醫(yī)藥咨詢做為第三方合規(guī)保證組織，是企業(yè)合規(guī)保證的好幫手。CIO在線做為第三方合規(guī)保證組織，是企業(yè)合規(guī)保證的好幫手。
CIO在線（ComplianceInsuranceOrganization）是國健醫(yī)藥咨詢傾力打造的國內(nèi)首個專注于醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)保證領域，持續(xù)提高企業(yè)合規(guī)水平，提升醫(yī)藥質(zhì)量從業(yè)人員價值，為消費者提供安全消費指引的全國連鎖互聯(lián)網(wǎng)O2O服務平臺。
《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》于2015年9月1日頒布施行，標志著食品藥品監(jiān)管部門對藥品制劑、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管的重點已轉(zhuǎn)變?yōu)榧訌娛轮惺潞蟊O(jiān)管，對企業(yè)的日常跟蹤檢查、飛行檢查已成為常態(tài)，國家、省、市食品藥品監(jiān)管部門對每次飛行檢查的結(jié)果都必須在各自網(wǎng)站上給予公布，如企業(yè)存在違規(guī)、違法問題，被停產(chǎn)整改、藥品GMP證書被收回或撤銷，將嚴重影響企業(yè)聲譽，使企業(yè)承擔巨大經(jīng)濟損失。飛檢時代來臨，您的企業(yè)準備好了嗎？
國健醫(yī)藥咨詢做為第三方合規(guī)保證組織，以專業(yè)、全面、高效的審計方式，指導企業(yè)處理日常生產(chǎn)經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理合規(guī)問題，讓您輕松應對新常態(tài)下的飛行檢查！
CIO在線藥品GMP審計流程
第一階段：前期準備
（1）通過電話、網(wǎng)絡等手段了解客戶的基本信息，包括證照、產(chǎn)品、質(zhì)量標準、工藝、關鍵人員情況。
（2）咨詢師準備審計表（篩選符合客戶情況條款，統(tǒng)計合理缺陷)
（3）加強熟練法規(guī)內(nèi)容（藥品GMP及附錄）
（4）提前一天與客戶預約，并告知客戶準備事項：
①在冊人員全員參與，安排好相關配合工作
②整理好體系文件、記錄
③告知客戶審計流程
第二階段：審計開展
（1）首次會議，雙方認識并告知審計安排及注意事項。
（2）全面審計（倉庫、凈化系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、生產(chǎn)車間、檢驗室、體系文件、記錄、現(xiàn)場問答等）
（3）整理審計記錄、匯總審計問題，出具審計報告
（4）召開未次會議，宣讀審計報告，現(xiàn)場答疑。
第三階段：審計后續(xù)跟進
（1）企業(yè)根據(jù)審計報告進行整改
（2）咨詢師輔助解答企業(yè)整改過程中的疑問
若有問題可以咨詢專業(yè)咨詢師——ciopharma/
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國健醫(yī)藥咨詢致力于成為最專業(yè)的醫(yī)藥合規(guī)方案提供者，為藥品生產(chǎn)企業(yè)保駕護航。以專業(yè)、全面、高效的審計方式，指導企業(yè)處理日常藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中遇到的質(zhì)量管理合規(guī)問題，讓藥品生產(chǎn)企業(yè)輕松應對新常態(tài)下的飛行檢查！
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CIO在線通過CIO審計、CIO顧問、CIO培訓服務，藥品GMP審計藥品生產(chǎn)企業(yè)運營合規(guī)情況，找出存在的不合規(guī)問題與風險，提供幫助企業(yè)合規(guī)的方案，培訓質(zhì)量從業(yè)人員合規(guī)能力，公開舉辦法律法規(guī)宣貫解讀培訓課。
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