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廣東國健醫藥咨詢有限公司

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[供應]申請藥包材注冊提交的資料及申請表-CIO在線-藥包材注冊檢驗
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  • 產品產地:廣州市東風東路774號廣東外貿大廈B座1-2樓
  • 產品品牌:CIO合規保證組織
  • 包裝規格:CIO在線
  • 產品數量:0
  • 計量單位:次
  • 產品單價:0
  • 更新日期:2016-12-29 15:45:45
  • 有效期至:2017-12-29
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申請藥包材注冊提交的資料及申請表-CIO在線-藥包材注冊檢驗 詳細信息

 CIO在線提供藥包材注冊咨詢代辦服務,是國健醫藥咨詢傾力打造的國內首個專注于醫藥行業合規保證領域,持續提高企業合規水平,提升醫藥質量從業人員價值,為消費者提供安全消費指引的全國連鎖互聯網O2O服務平臺。保藥包材注冊咨詢服務讓您盡快完成藥包材注冊。


 


申請藥包材注冊檢驗需提交哪些資料?申請藥包材注冊檢驗應填寫什么表格?廣東國健醫藥咨詢服務有限公司專業輔導企業進行藥包材注冊,幫助企業獲得藥包材注冊證。


 

一、申請藥包材注冊檢驗應提交的資料:

1.省食品藥品監督管理局藥包材注冊檢驗通知書

2.省食品藥品監督管理局藥包材注冊檢驗抽樣記錄單

3.加蓋申請單位公章的檢驗申請函和注冊檢驗申請表。

4.申報產品生產、銷售、應用情況綜述。

5.申報產品的配方。

6.申報產品的生產工藝。

7.申報產品的質量標準。新的藥包材標準或者企業標準,應當同時提供起草說明。

8.三批申報產品的自檢報告書。

9.與采用申報產品包裝的藥品同時進行的穩定性試驗(藥物相容性試驗)研究資料。

 

二、申請藥包材注冊檢驗應填寫的表格

申請藥包材注冊檢驗,除報送資料及樣品外,還應填寫“注冊檢驗申請表”。

 

三、廣東國健輔導和代理藥包材注冊工作的優勢:


1、幫助客戶成功申報藥包材注冊品種50多個,客戶對國健的專業服務非常肯定;


2、由資深的藥學、臨床學專家和長期從事藥包材注冊的人士組成的咨詢隊伍; 


3、公司辦公場所在廣東省食品藥品監督管理局對面,北京辦事處位于國家食品藥品監督管理局附近,深入領會國家藥包材注冊政策精髓。


4、專業研究藥包材市場的趨勢,聯合研究機構、臨床藥理基地,幫助藥包材企業研發、引進、轉讓具有巨大市場潛力的藥包材品種。


 


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