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[供應]藥包材注冊證申報資料-CIO在線-藥包材注冊檢驗咨詢代辦
- 產品產地：廣州市東風東路774號廣東外貿大廈B座1-2樓
- 產品品牌：CIO在線
- 包裝規格：國健醫藥咨詢
- 產品數量：0
- 計量單位：次
- 產品單價：0
- 更新日期：2016-12-29 15:45:19
- 有效期至：2017-12-29
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藥包材注冊證申報資料-CIO在線-藥包材注冊檢驗咨詢代辦
詳細信息
CIO在線提供藥包材注冊證咨詢代辦服務，是國健醫藥咨詢傾力打造的國內首個專注于醫藥行業合規保證領域，持續提高企業合規水平，提升醫藥質量從業人員價值，為消費者提供安全消費指引的全國連鎖互聯網O2O服務平臺。藥包材注冊證咨詢服務讓您盡快拿到藥包材注冊證。
申請《藥包材注冊證》申報資料有哪些要求？廣東國健醫藥咨詢有限公司，專業輔導藥包材注冊，協助企業取得藥包材注冊證。
一、申請《藥包材注冊證》申報資料要求：
1、省局對申報品種生產現場進行考核驗收的報告。
2、國家局認可的檢測機構出具的三批申報品種檢測報告書原件。
3、國家局認可的檢測機構出具的潔凈室（區）潔凈度檢測報告書原件。
4、《企業法人營業執照》復印件。
5、申報品種的處方、原輔料標準及原輔料的檢測報告。
6、申報品種的生產工藝資料。
7、采用申報品種包裝的藥品共同進行的穩定性試驗研究資料（包含試驗用藥品的質量標準）。
8、申報品種的質量標準（若為企業標準還應提供編制說明）。
9、三批申報品種生產企業自檢報告書原件。
10、申報品種生產廠區及潔凈室（區）平面圖。
二、廣東國健輔導和代理藥包材注冊工作服務流程：
1、確定客戶需求
2、聯系試驗廠家，進行相容性試驗；
3、整理藥包材申報材料；
4、向藥監局申報；
5、現場檢查，進行注冊檢驗；
6、跟蹤評審，獲得藥包材注冊證
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