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[供應]GSP冷鏈驗證庫房的驗證項目
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：廣州市東風東路774號廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
- 產(chǎn)品品牌：CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格：CIO在線
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計量單位：次
- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2017-07-29 10:19:59
- 有效期至：2018-07-29
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GSP冷鏈驗證庫房的驗證項目
詳細信息
GSP藥品儲存庫房或倉間需驗證的項目至少應當包括以下內(nèi)容：06-02
1、溫度分布特性的測試與分析，分析超過規(guī)定的溫度限度的位置或區(qū)域，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域；
2、溫控設(shè)施運行參數(shù)及使用狀況測試；
3、溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測點參數(shù)及安裝位置確認；
4、根據(jù)操作實際狀況測定開門作業(yè)對庫房溫度分布及變化的影響；
5、斷電狀況測試實驗，確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢分析；
6、每年應當至少做兩次本地區(qū)極端外部環(huán)境的高溫和低溫條件下，保溫效果驗證；
7、庫房新投入使用前或改造后應當進行空載驗證，定期驗證時應當做滿載測試驗證。
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4、專業(yè)優(yōu)勢：豐富行業(yè)技術(shù)經(jīng)驗
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