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[供應]原料藥專用生產設備單一品種清潔驗證時，是否要測殘留量？目測殘留量可
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- 產品品牌：CIO合規保證組織
- 包裝規格：CIO在線
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- 產品單價：0
- 更新日期：2017-07-19 11:33:03
- 有效期至：2018-07-19
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原料藥專用生產設備單一品種清潔驗證時，是否要測殘留量？目測殘留量可
詳細信息
【GMP】原料藥專用生產設備（單一品種）清潔驗證時，是否要測殘留量？目測殘留量可否？02
CIO在線：無需進行化學殘留測量，只需目測潔凈及對區域設備的微生物監控。如果中間產品或API（活性成分）的長期殘留可能降解。產生有害物質，對此應進行檢測。通常清潔方法的驗證需要測試三種殘留：
1、清潔前產品或API（活性成分）的殘留；
2、清潔劑的殘留（如清潔過程中使用）；
3、微生物的檢測。
如果上述清潔過程中使用到清潔劑，需要額外進行清潔劑殘留的檢測。
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