載入中……
[供應]中藥材，飲片，農產品怎么區分-CIO在線
- 產品產地：廣州市東風東路774號廣東外貿大廈B座1-2樓
- 產品品牌：CIO合規保證組織
- 包裝規格：CIO在線
- 產品數量：0
- 計量單位：次
- 產品單價：0
- 更新日期：2017-07-20 15:35:16
- 有效期至：2018-07-20
-
-
- 收藏此信息
中藥材，飲片，農產品怎么區分-CIO在線
詳細信息
中藥材，飲片，農產品傻傻的分不清？那是因為真的不好區分-CIO在線02
作者：李中秋 CIO合規保證組織-GSP合規事業部
中醫做為中國傳統醫學歷史悠久，以其歷史悠久，療效顯著，純天然副作用相對較低，為特點，治愈廣大人民的疾病，保護廣大人民群眾的健康。
中藥和中醫是一個相互關聯的整體，中藥的質量好壞直接與療效掛鉤，不同于化藥中藥為天然產物，中藥質量與其產地，種植方式，管理手段密切相關。隨著現代農業的發展，中藥種植也經歷現代化，但隨著化肥，農藥等作用的濫用，以及經濟利益的驅使造成中藥質量的下降。雖然國家出臺GAP中藥材種植規范，但很多藥農并未嚴格執行。目前市場上中藥材中藥飲片質量參差不齊。
今年，中藥材，中藥飲片都是藥品監管部門重點檢查內容，經營品種中被藥監部門抽檢不達標，藥品發霉變質，質量問題被退回的情況時有發生，給企業經營過程帶來損失，如何在流通環節控制中藥飲片中藥材的質量也是很多企業的難點。以下問題困擾著很多企業。
①、中藥飲片、中藥材，農副產品的概念如何界定。
②、中藥飲片中藥材追溯時體系如何建立。
③、中藥飲片中藥材驗收過程中如何確保質量。
中藥飲片與中藥材的定義
中藥飲片明確的定義，提出是在《中國藥典》2010年版（一部），在凡例十三規定飲片系指藥材經過炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的處方藥品。在編排上，中國藥典一部中飲片除需要單列者外，一般并列于藥材的正文中，先列藥材的項目，后列飲片的項目。
從其定義上看說中藥飲片可以直接用于臨床，而中藥材則不可以。在中國藥典正文項下也是按照上述要求進行編寫，如除需要單列者外（如制草烏、醋龜板、膽南星等），其余采取除去雜質、洗凈、浸透，切厚片等炮制方法，在含量測定、鑒別、檢查等項下的要求，中藥材中藥飲片均相同。
也就是說中藥材是中藥飲片成品的前一步，對中藥材的含量也是有嚴格的要求，而中國藥典規定中藥材主要以干品的形式，如果是鮮品的話其質量標準需要單獨制定。顯而易見，中藥材從采收到加工成干品中藥材，需要經歷采收去除無效部分保留有效部位，曬干或烘干等工序才能成為干品中藥材。
對于直接采收得到的中藥材屬于什么？
應屬于農產品。農產品又是什么？筆者翻閱國家各個部門的法規，在《中華人民共和國農產品質量安全法》（主席令第四十九號），發現農產品的明確定義。農產品，是指來源于農業的初級產品，即在農業活動中獲得的植物、動物、微生物及其產品。按照此定義中藥材也包含在農副產品中，由于中藥材屬于藥品，可見農產品的定義太大了，包括可食用的產品和藥品，只要和農業掛鉤的，從田地里面新鮮出爐的，基本上屬于農產品，農產品包括中藥材但不含中藥飲片，因為中藥飲片是炮制加工過的，不屬于初級產品。
從監管角度來講，屬于藥品的按照藥品管理，那么是否存在即屬可食用的產品又屬于藥品的農產品。在衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知（衛法監發[2002]51號）附錄1公布了既是食品又是藥品的物品名單，但是我們會發現數量過少，例如黃芪，紅參竟沒包括在里面，也就是說廣東人喜歡煲湯投放的中藥均不是屬于藥食同源品種，都應按中藥材中藥飲片進行管理。
這可怎么辦？其實這也是藥監管部門的難題
2005年在北京市人民政府法制辦公室《關于在非藥品柜臺銷售滋補保健類中藥材有關法律適用問題的請示》的答復(國法函[2005]59號)，北京市藥品監督管理局提出：
基于人參、鹿茸等中藥材具有醫療、保健雙重性能。有些品種已被分期定義為藥食兩用品種。有些品種雖未列入“藥食同源”的名單，但均作為滋補保健品銷售使用。產品既不標示功能主治，也不以預防、治療、診斷為目的。這類產品廣泛在商場、超市等非藥品柜臺銷售，具有一定的歷史淵源，已形成傳統銷售方式…….，鑒于城鄉集貿市場與連鎖超市、商場等同屬零售市場，連鎖超市、商場是農村集貿市場在城市的表現形式，且后者較前者在經營條件、管理狀況等方面更具優勢。在商場、超市可以比照城鄉集市貿易市場銷售中藥材應是該法條應含之意。
國務院法制辦公室答復：依照《中華人民共和國藥品管理法》第二十一條、第三十一條、第三十四條的規定，同意你辦的意見，在商場、超市等非藥品經營單位銷售尚未實行批準文件管理的人參、鹿茸等滋補保健類中藥材的，不需要領取《藥品經營許可證》。
2012年湖南省食品藥品監督管理局就普通商業企業銷售西洋參粉等產品如何定性處理請示食品藥品監督管理局，國家食品藥品監督管理局答復為普通商業企業銷售滋補保健類中藥材產品，無論是否有包裝，均不需要領取《藥品經營許可證》（參考：根據《關于普通商業企業銷售滋補保健類中藥材有關問題的復函》食藥監辦安函[2012]126）號）。
按此要求，冬蟲夏草，參茸等滋補類藥品無需藥品經營企業即可經營，但對于滋補類，哪些屬于滋補類中藥材，目前國家并沒有公布詳細目錄。滋補類中藥材，2005年明確了人參鹿茸，2012年增加了西洋參粉，而且這兩次均以復函的方式。對于個鐘原因，大家細細體會。
寫到這，大家應該對中藥材，中藥飲片，農產品有個大概的理解。那么藥食同源里的品種即可當藥品來處理也可以當食品來處理嗎？如企業購進羅漢果一批（以食品方式采購）想以中藥材的方式銷售給中藥飲片生產企業，您覺得是否可行？
原文鏈接：ciopharma/Pc/Direction/indexDetail/id/1046?place=3
您想知道全國藥監部門政策、工作文件、辦事指南發布統計嗎？
您想知道全國醫藥行業撤證、處罰、抽檢信息數據統計嗎？
全國醫藥行業批準注冊、許可證書的數據統計嗎？
全國醫藥行業申請受理數據統計嗎？
您是否想知道目前醫藥企業違規被撤證的主要原因？
您是否想知道新出臺的法規政策對醫藥行業的發展帶來什么趨勢？
權威精辟的醫藥行業質量違規數據統計與趨勢分析
權威精辟的醫藥行業質量合規數據統計與趨勢分析
CIO（ComplianceInsuranceOrganization，合規保證組織）全新推出“合規風向”線上服務，專業統計全國藥監部門政策、工作文件、辦事指南發布統計，全國醫藥行業撤證、處罰、抽檢信息數據統計，全國醫藥行業批準注冊、許可證書的數據統計，全國醫藥行業申請受理數據統計，發表精辟醫藥行業質量合規/違規數據統計與趨勢分析，只需關注微信“CIO在線”，點擊“合規風向”，讓您每天免費瀏覽所有要合規質量信息、數據，同時更有權威精辟的醫藥行業質量數據統計與趨勢分析報道，醫藥行業發展趨勢一手掌握。
同類型其他產品
免責聲明：所展示的信息由企業自行提供,內容的真實性、和合法性由發布企業負責,浙江民營企業網對此不承擔任何保證責任。
友情提醒：普通會員信息未經我們人工認證，為了保障您的利益，建議優先選擇浙商通會員。
浙江民營企業網 www.1986688.com 版權所有 2002-2010