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[供應]進口分包裝的藥品有國產批件嗎，在受理首營資料的時候只收集進口注冊證合格
- 產品產地：廣州市東風東路774號廣東外貿大廈B座1-2樓
- 產品品牌：CIO合規保證組織
- 包裝規格：CIO在線
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- 計量單位：次
- 產品單價：0
- 更新日期：2017-07-01 16:14:02
- 有效期至：2018-07-01
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進口分包裝的藥品有國產批件嗎，在受理首營資料的時候只收集進口注冊證合格
詳細信息
問：進口分包裝的藥品有國產批件嗎，在受理首營資料的時候只收集進口注冊證合格嗎03-02
CIO在線： 一般而言，進口藥品會有注冊證，生產批件是針對國內生產型企業的，所以會建議收集注冊證、藥檢報告、通關單以及產品相關包裝說明書等內容。但分包裝的煩請您說明具體藥品品類才好下判斷。
除此之外，您是否會對這些問題感興趣？
（1）計算機管理系統錄入收貨、驗收、入庫單時錄錯了產品批號，該如何處理？
（2）入庫數量錯誤，但已走完所有流程已入庫，要修改入庫數量，是否需要提交修改該數據申請？若是質管部直接改呢
（3）新GSP（28號令）雖出，但若企業繼續使用原藥品電子監管碼追溯系統，是否需要修改原相關體系文件？
（4）品種首營到底需要什么資料？電子版可以不？
（5）對首營品種合法性的審核是否除索取的批準證明文件復印件外，還要索取包裝、標簽、說明書等樣式？
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