出口歐洲醫療器械申請CE認證，必須在有歐盟醫療資質MDD 指令的歐洲機構申請，才能避免在出口歐洲各國時不被扣查。擁有醫療MDD資質機構一覽；

  NB 0029APRAGAZ A.S.B.L.
Belgium    NB 0044TüV NORD CERT GmbH
Germany    NB 0050National Standards Authority of Ireland (NSAI)
Ireland    NB 0051IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITà S.P.A.
Italy    NB 0068IRCM ISTITUTO DI RICERCHE E COLLAUDI MASINI S.R.L.
Italy    NB 0086BSI
United Kingdom    NB 0088LLOYD‘S REGISTER QUALITY ASSURANCE LTD (0088)
United Kingdom    NB 0120SGS United Kingdom Limited
United Kingdom    NB 0123TüV SüD Product Service GmbH Zertifizierstellen
Germany    NB 0124DEKRA Certification GmbH
Germany    NB 0197TüV Rheinland LGA Products GmbH
Germany    NB 0297DQS Medizinprodukte GmbH
Germany    NB 0318AGENCIA ESPA?OLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
Spain    NB 0344DEKRA Certification B.V.
Netherlands    NB 0366VDE - Prüf- und Zertifizierungsinstitut GmbH
Germany    NB 0373ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA‘
Italy    NB 0398APAVE ITALIA CPM SRL
Italy    NB 0402SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut AB/ SP Technical Research Institute of Sweden
Sweden    NB 0408TüV AUSTRIA SERVICES GMBH
Austria    NB 0413INTERTEK SEMKO AB
Sweden    NB 0425ICIM S.P.A.
Italy    NB 0426ITALCERT SRL
Italy    NB 0432MATERIALPRüFUNGSAMT NORDRHEIN-WESTFALEN (MPA NRW)
Germany    NB 0434DET NORSKE VERITAS CERTIFICATION AS
Norway    NB 0459Laboratoire national d‘essais / G-MED
France    NB 0470NEMKO AS
Norway    NB 0473AMTAC CERTIFICATION SERVICES LTD
United Kingdom    NB 0476KIWA CERMET ITALIA S.P.A.
Italy    NB 0477EUROFINS - MODULO UNO SPA
Italy    NB 0481ECM-ZERTIFIZIERUNGSGESELLSCHAFT FüR MEDIZINPRODUKTE IN EUROPA MBH
Germany    NB 0482MEDCERT ZERTIFIZIERUNGS- UND PRüFUNGSGESELLSCHAFT FüR DIE MEDIZIN GMBH
Germany    NB 0483MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH
Germany    NB 0494SLG PRüF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH
Germany    NB 0499SOCIETE NATIONALE DE CERTIFICATION ET D‘HOMOLOGATION S.à.R.L. (SNCH)
Luxembourg    NB 0503INFARMED， I.P.
Portugal    NB 0535BSI Group Deutschland GmbH
Germany    NB 0537VTT Expert Services Oy
Finland    NB 0543Presafe Denmark A/S
Denmark    NB 0546CERTIQUALITY S.R.L. - ISTITUTO DI CERTIFICAZIONE DELLA QUALITA‘
Italy    NB 0598SGS FIMKO OY
Finland    NB 0633BERLIN CERT PRüF- UND ZERTIFIZIERSTELLE FüR MEDIZINPRODUKTE GMBH AN DER TECHNISCHEN UNIVERSIT?T BERLIN
Germany    NB 0636PRüFSTELLE FüR MEDIZINPRODUKTE GRAZ
Austria    NB 0653NATIONAL EVALUATION CENTER OF QUALITY AND TECHNOLOGY IN HEALTH S.A.- EKAPTY
Greece    NB 0805THERAPEUTIC GOODS ADMINISTRATION
Australia  (MRA)      NB 0843UL INTERNATIONAL (UK) LTD
United Kingdom    NB 1008TüV RHEINLAND INTERCERT KFT.
Hungary    NB 1011Gyógyszerészeti és Egészségügyi Min?ség- és Szervezetfejlesztési Intézet Eszk?zmin?sít? és Kórháztechnikai Igazgatóság (National Institute for Quality- and Organizational Development in Healthcare and Medicines Directorate of Device Testing and Engineering)
Hungary    NB 1014ELEKTROTECHNICKY ZKU?EBNí úSTAV， s.p.
Czech Republic    NB 1021TEXTILNí ZKU?EBNí úSTAV s.p.
Czech Republic    NB 1023INSTITUT PRO TESTOVáNI A CERTIFIKACI， a. s.
Czech Republic    NB 1250SCHWEIZERISCHE VEREINIGUNG FüR QUALIT?TS- UND MANAGEMENTSYSTEME
Switzerland  (MRA)      NB 1251SGS Soc