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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）第五十六條規(guī)定：生產(chǎn)區(qū)內(nèi)可設(shè)中間控制區(qū)域，但中間控制操作不得給藥品帶來質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。中控室進(jìn)行的檢驗(yàn)或測試的項(xiàng)目是那些諸如測試片重、裝量、pH、水分等的項(xiàng)目，一般不會(huì)給生產(chǎn)線上的產(chǎn)品帶來顯著影響。檢驗(yàn)過程有可能對(duì)正常生產(chǎn)的產(chǎn)品產(chǎn)生影響，或?qū)е挛廴净蚪徊嫖廴镜娘L(fēng)險(xiǎn)，因此，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第六十三條規(guī)定：質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開。


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