Ⅱ類玻璃模制抗生素瓶藥包材注冊跟蹤式服務(wù)

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SFDA規(guī)定生產(chǎn)Ⅱ、Ⅲ類藥包材，須經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊，并發(fā)給《藥包材注冊證書》。


抗生素瓶無菌注射劑的三種劑型均用抗生素玻璃瓶（又稱西林瓶），此是抗生素瓶類小容量注射劑的共性。而抗生素玻璃瓶有二類：一類是管制抗生素玻璃瓶，另一類是模制抗生素玻璃瓶。近期以管制抗生素玻璃瓶為主，而模制抗生素玻璃瓶則用于普藥及低附加值藥品的包裝。


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