制造單位制造場(chǎng)所變更時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告審批機(jī)關(guān)，由審批機(jī)關(guān)按照下述原則處理并且通知制造單位：

  （一）生產(chǎn)條件沒(méi)有變化的，可以繼續(xù)許可范圍內(nèi)產(chǎn)品的制造；

  （二）生產(chǎn)條件發(fā)生變化的，制造單位應(yīng)當(dāng)約請(qǐng)?jiān)b定評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次補(bǔ)充鑒定評(píng)審，由審批機(jī)關(guān)根據(jù)鑒定評(píng)審結(jié)果確定是否可以繼續(xù)許可范圍內(nèi)產(chǎn)品的制造。

    辦理變更時(shí)應(yīng)當(dāng)提交的資料及相關(guān)程序按照國(guó)家質(zhì)檢總局公告的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

  第二十三條  獲得制造許可的制造單位，如果在制造許可證有效期內(nèi)需要增加許可項(xiàng)目或者擴(kuò)大許可項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)則的要求重新辦理制造許可申請(qǐng)手續(xù)。

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