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由國際標準化組織ISO發布的ISO9001質量管理體系標準是一套系統的、科學的、嚴密的質量管理方法，ISO9001標準吸納了當今世界上最先進的質量管理理念，為各類組織提供了一套標準的質量管理模式。那么是什么原因導致企業實施質量管理體系的有效性不足，怎樣才能提高企業實施質量管理體系的有效性呢？

本文對此進行了分析和探討。

1、有效性和效率的定義

按照ISO9001《質量管理體系 基礎和術語》中對有效性和效率的定義。

什么是有效性？

有效性指的是完成策劃的活動并得到策劃結果的程度。

什么是效率？

效率是指得到的結果與所使用的資源之間的關系。

顯然，一個有效的質量管理體系，起碼是能夠滿足顧客的需要及期望的體系。這里包含著對有效性最基本的也是最終的判斷標準，即對顧客需求滿足的程度，程度越高，有效性則越強。

通常對質量管理體系運行的有效性判斷結論來自以下四個方面：

(1) 組織能夠實現的質量方針和質量目標的程度；

(2) 不斷提高組織的顧客和其他相關方滿意程度；

(3) 產品質量持續穩定符合要求并有所提高；

(4) 持續改進質量管理體系機制已經形成。

2、影響質量管理體系運行有效性的關鍵因素

影響企業質量管理體系運行有效性，同時也起決定性作用的關鍵因素是領導。企業領導對質量管理體系的認識水平和態度是關鍵性因素。領導是一個組織方針和目標的制定者，是組織任務分工的策劃者，是組織資源的分配者，他的一言一行對組織質量管理體系的有效性有著至關重要的作用。