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（）TS16949認(rèn)證生產(chǎn)過程控制

一、生產(chǎn)和服務(wù)提供
                (一)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（7.5.1）
                組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。受控條件  應(yīng)包括：
                        a、  獲得表述產(chǎn)品特性的信息；
                        b、  必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；
                        c、  使用適宜的設(shè)備；
                        d、  獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；
                        e、  實(shí)施監(jiān)視和測量；
                        f、      放行、交付和交付后活動的實(shí)施。
                (二)、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)（7.5.2）
                當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)

施確認(rèn)。這包括公在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。
                組織應(yīng)對這些過程作出安排，適用時包括：
                        a、  為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；
                        b、  設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；
                        c、  使用特定的方法和程序；
                        d、  記錄的要求；
                        e、  再確認(rèn)。
                以上要求適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程。
 
二、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性
                1  、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性必須有書面程序；
                2、用圖樣、吊牌或標(biāo)簽等  進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識；
                3、產(chǎn)品或批次的可追溯性標(biāo)識需要記錄。
 
三、過程控制
                (一)、組織應(yīng)確定并策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程，確保這些過程在受控狀態(tài)下進(jìn)

行。受控狀態(tài)包括：
、如果沒有形成文件的程序就不能保證  質(zhì)量時，則應(yīng)對生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文件程序
                        2、設(shè)備和環(huán)境必須適合  工作要求；
                        3、廠房應(yīng)保  持清潔、有序和良好維護(hù)狀態(tài)；
                        4、除不可預(yù)見的自然災(zāi)害外，應(yīng)有應(yīng)付影響正常生產(chǎn)偶發(fā)事故應(yīng)急處理計(jì)劃，確保正常供貨

。
                        5、要求監(jiān)視過程參數(shù)和  產(chǎn)品特性。
                        6、過程控制  必須符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、質(zhì)量計(jì)劃和組織的程

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