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安排。應(yīng)該特別的關(guān)注控制計劃的評審。作為采取措施的結(jié)果，應(yīng)該評審所有班次。

5.5.2管理者代表 

5.5.2.1顧客代表 
　　  管理者應(yīng)該確保已經(jīng)指定了人員并定義了明確的職責(zé)。對本條款實施有效性的說明，可以通過顧客代表參與了生產(chǎn)件放行、工程放行與連結(jié)到顧客要求的相關(guān)活動的相關(guān)里程碑或決策點加以證明。

5.5.3內(nèi)部溝通 
5.6管理評審 

5.6.1.質(zhì)量管理體系績效 
　　  這一段中，質(zhì)量管理體系績效的目的是測量組織是否達到了預(yù)期的輸出。測量的范例包括差異分析、及時情況、錯誤率、糾正措施的有效性。這里應(yīng)該就用持續(xù)改進和糾正措施。根本原因分析也是有效的工具，可以有來改進整個體系的績效。評估不良質(zhì)量成本，包括內(nèi)部和外部成本的監(jiān)視。

5.6.2評審輸入 

5.6.2.1評審輸入 
　　  在對產(chǎn)品制造或配送到多個市場的情況下，組織應(yīng)該確保已經(jīng)建立過程來保證針對現(xiàn)場失效和/或退貨產(chǎn)品信息有結(jié)構(gòu)化和決策過程。在很多案例中，存在從認證狀態(tài)不同的操作單位獲得的信息。應(yīng)該在中心場所懼和分析數(shù)據(jù)，然后發(fā)布至所有受影響的場所并執(zhí)行。

5.6.3評審輸出 
6.1資源提供 
6.2.1總則 
6.2.2能力、意識和培訓(xùn) 

6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計技能 
　　  可以考慮的工具范例包括：l  計算機輔助設(shè)計（CAD）l  制造設(shè)計（DFM）/裝配設(shè)計（DFA），l  試驗設(shè)計（DOE），l  計算機輔助工程（CAE），l  失效模式及后果分析（DFMEA/PFMEA等），l  有限元分析（FEA），l  幾何尺寸和公差（GD&T），l  質(zhì)量功能展開（QFD），l  可靠性工程計劃，l  仿真技術(shù)，l  固體模型，價值工程（VE）

6.2.2.2培訓(xùn) 
　　審核經(jīng)驗顯示最大的風(fēng)險發(fā)生在組織發(fā)生快速變化的時候，例如：l  收購、合并、合資，l  新技術(shù)應(yīng)用，l  引入新的或重要的產(chǎn)品、過程或設(shè)施更改，l  快速發(fā)展或衰落。本行業(yè)進行證明所需能力的典型過程的技能矩陣，通常可以表示幾個逐漸上升的能力等級。例如，第一級是“不合格”，第二級是“可以在監(jiān)督下進行工作”，第三級是“可以執(zhí)行任務(wù)”，第四級“有能力培訓(xùn)其它人”或“引導(dǎo)”。審核應(yīng)確認，例如審核員是否合格并經(jīng)過培訓(xùn)（見8.2.2.5）

6.2.2.3在職培訓(xùn) 

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