新版GMP質(zhì)量管理中提高了對藥品質(zhì)量管理的要求：第一，新版GMP質(zhì)量管理強化了管理方面的要求。一是提高了對人員的要求。二是明確要求企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系。三是細化了對操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理的要求。
第二，新版GMP質(zhì)量管理提高了部分硬件要求。一是調(diào)整了無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求。二是增加了對設備設施的要求。第三，新版GMP質(zhì)量管理圍繞質(zhì)量風險管理增設了一系列新制度。 第四，新版GMP質(zhì)量管理強調(diào)了與藥品注冊和藥品召回等其他監(jiān)管環(huán)節(jié)的有效銜接。質(zhì)量管理，廣東省包裝技術協(xié)會塑料包裝專業(yè)委員會是專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業(yè)標準》備案咨詢、ISO（國際標準化組織）標準培訓、企業(yè)現(xiàn)場管理培訓、驗廠輔導、等服務的專業(yè)咨詢機構。詳細咨詢協(xié)會幫您節(jié)省申報費用，縮短申報進程，環(huán)環(huán)緊扣，不走彎路。 
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