代理藥包材注冊有什么要求?在哪里代辦藥材包注冊?廣東省包裝技術協會專業代理—藥包材注冊。有關藥包材注冊的要求有以下的內容:
1、生產者的合法生產資格的證明文件。
2、申報品種生產企業授權中國代理機構申報的授權文書、公證文件及中文譯文。中國代理機構的工商執照復印件或申報品種生產企業常駐中國代表機構登記證復印件。
3、申報品種在國外的生產、銷售、應用情況綜述及申請在中國注冊需特別說明的理由及其中文譯文。
4、申報品種的處方、原輔料標準及原輔料的檢測報告。
5、申報品種的生產工藝資料及其中文譯文。
6、采用申報品種包裝的藥品共同進行的穩定性試驗研究資料(包含試驗用藥品的質量標準)。
7、申報品種的質量標準。(若為企業標準還應提供編制說明)。
8、三批申報品種生產企業自檢報告書原件。
9、申報品種生產廠區及潔凈室(區)平面圖。
10、潔凈室(區)潔凈度檢測報告。
代理藥包材注冊廣東省包裝技術協會是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業標準》備案咨詢、ISO(國際標準化組織)標準培訓、企業現場管理培訓、驗廠輔導等服務的專業咨詢機構。代理藥包材注冊各個城市廣州,東莞,深圳,潮州,汕頭,陽江,中山,佛山,長沙,武漢,等全國范圍內設有十多家分支機構,代理藥包材注冊最完善的服務覆蓋全國,有近百名各類資深專家正活躍在全國各地為不同戶客提供咨詢、培訓服務,是目前國內最為專業性機構之一。 可以更方便更快捷地為各地區藥企提供服務,歡迎廣大顧客朋友前來洽談!
廣州專業的藥包材注冊代理專家——廣東省包裝技術協會!
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