廣州代辦新版GMP新版GMP認證對機構(gòu)以及人員有哪些要求？哪些要點需要重點關(guān)注？廣東省包裝技術(shù)協(xié)會為您提供全面、專業(yè)、有效的GMP認證指導和代辦的服務(wù)。
新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 機構(gòu)與人員的要求 如下：
   廣州代辦新版GMP第一條 企業(yè)應當建立與藥品生產(chǎn)相適應的管理機構(gòu)，并有組織機構(gòu)圖。企業(yè)應當設(shè)立獨立的質(zhì)量管理部門，履行質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的職責。質(zhì)量管理部門可以分別設(shè)立質(zhì)量保證部門和質(zhì)量控制部門。
  廣州代辦新版GMP第二條 質(zhì)量管理部門應當參與所有與質(zhì)量有關(guān)的活動，負責審核所有與本規(guī)范有關(guān)的文件。質(zhì)量管理部門人員不得將職責委托給其他部門的人員。
  廣州代辦新版GMP第三天 企業(yè)應當配備足夠數(shù)量并具有適當資質(zhì)（含學歷、培訓和實踐經(jīng)驗）的管理和操作人員，應當明確規(guī)定每個部門和每個崗位的職責。崗位職責不得遺漏，交叉的職責應當有明確規(guī)定。每個人所承擔的職責不應當過多。
  所有人員應當明確并理解自己的職責，熟悉與其職責相關(guān)的要求，并接受必要的培訓，包括上崗前培訓和繼續(xù)培訓。
   廣州代辦新版GMP第四天 職責通常不得委托給他人。確需委托的，其職責可委托給具有相當資質(zhì)的指定人員。
廣東省包裝技術(shù)協(xié)會是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業(yè)標準》備案咨詢、ISO（國際標準化組織）標準培訓、企業(yè)現(xiàn)場管理培訓、驗廠輔導等服務(wù)的專業(yè)咨詢機構(gòu)。
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