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[供應]二類醫療器械目錄
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  • 更新日期:2014-08-11 16:30:32
  • 有效期至:2014-09-11
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二類醫療器械目錄 詳細信息

臨床試驗方案設計
  奧咨達醫療器械服務集團,是國內領先的醫療器械臨床試驗和醫療器械綜合服務提供商,專注于醫療器械領域。奧咨達為醫療器械企業提供:醫療器械臨床試驗、醫療器械全球注冊、數據信息管理、醫療器械咨詢、醫療器械培訓等以醫療器械臨床試驗為基礎的全方位、一站式的整體解決方案。
在平行分組設計研究中,入選的病人隨機分入兩個或多個治療組的一組,每組分別施予不同的處理。這些處理包括藥品的一個或多個劑量、一個或多個對照,例如安慰劑或/和陽性對照。平行對照試驗最常見的是試驗藥物A與對照藥物B的比較。平行對照設計的缺點是兩組病人可能具有不平衡的相關因素,而且所需樣本量大,是交叉設計的兩倍。在交叉對照設計中,要給每一個病人都用兩種藥物:試驗藥物A和對照藥物B,用過一種再用另一種。給藥的順序是隨機的,以避免總是先用一種好藥或差藥而產生的偏倚。交叉對照優點一是可以作自身比較,因此可排除因個體差異對結果的影響;優點二是可以減少受試病人的數目。但其缺點是受試者參與的時間相應延長,因而會影響到受試者的依從性,失訪和早期脫落相對較多。
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