申請辦理體外診斷試劑經(jīng)營許可證的步驟


　　奧咨達醫(yī)療器械服務(wù)集團，是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械臨床試驗和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商，專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。奧咨達為醫(yī)療器械企業(yè)提供：醫(yī)療器械臨床試驗、醫(yī)療器械全球注冊、數(shù)據(jù)信息管理、醫(yī)療器械咨詢、醫(yī)療器械

　　(3)擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人身份證、學歷證明復印件及個人簡歷 (法定代表人為大專< 不含> 以下學歷的只提供身份證復印件 企業(yè)負責人應(yīng)具有大專以上學歷，熟悉國家有關(guān)診斷試劑的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營產(chǎn)品的知識)



　　(4)主管檢驗師身份證、資格證書復印件 (曾在外單位工作的須提供離職證明 沒有資格證的提供學歷證書復印件及原單位出具的工作經(jīng)歷證明)


　　件。3、簡要表述辦公及倉庫場所周邊衛(wèi)生情況，說明有無垃圾、化工廠等污染源，是否具備經(jīng)營此類產(chǎn)品的外部條件)


　　(7)擬辦企業(yè)法定代表人和企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人無違法違規(guī)行為的自我保證聲明及市級藥品監(jiān)督管理部門出具的無違法違規(guī)行為的證明。


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