硅橡膠擴張器醫療器械
シリコン皮膚組織拡張器/ Silicone Skin(Tissue) Expander/皮膚軟組織擴張器
燒傷整形科專用 皮膚軟組織擴張器
采用進口醫用硅橡膠原料制造，該產品的結構由擴張囊、導管、注水壺三部分構成。它的關鍵部件-注水壺-經特殊工藝精制而成，能耐百次穿刺并在200Kpa的內腔壓力下不滲漏，具有更高的安全性和可靠性，從而確保整形手術的成功率。該注水壺已獲得國家專利。專利號ZL 200520100749. X。類型分長方型、腎型、圓型三種。

硅橡膠軟組織皮膚擴張器，是通過外科手術植入皮膚軟組織下，獲取病員自身組織的一種醫療器具。

適應癥和禁忌癥
      1、適應癥
供整形外科獲取病員自身組織用。
2、禁忌癥
①有出血傾向、過敏體質、周身營養不良，脂溢性皮炎和化膿性皮膚疾病患者均不適宜行皮膚軟組織擴張術；
②擴張術必須在正常皮膚范圍內進行，如果局部沒有可供擴張的、足夠完好的皮膚就不能進行此項手術。

包裝、滅菌

1、包裝
本產品采用雙層密封單包裝，單包裝的外包裝為紙盒。紙盒內附有使用說明書、檢驗合格證及病員登記卡。
2、滅菌
本產品經輻照滅菌。每盒產品均有滅菌變色標志，滅菌有效期自滅菌之日起三年內有效。

使用方法
使用本產品前請認準型號、規格及產品滅菌有效期；仔細閱讀產品使用說明書，正確填寫病員登記卡并將此卡回寄本公司備案。
1、產品檢查
①滅菌有效期檢查：產品有效期逾期不得使用。
②產品的滅菌標記檢查：滅菌標記應為紅色，如為黃色或無滅菌標記不得使用。
③包裝密封性檢查：包裝不密封或破損不得使用。
④使用本產品前，按無菌要求取出產品，檢查產品的密封性，其方法經注射閥向囊內注入一定量的無菌生理鹽水，然后用手適當均勻用力擠壓囊體，在保持壓力的同時仔細觀察囊體及各連接部位，如有滲漏現象，不得使用。
●本產品的手術過程必須在符合潔凈手術室環境凈化標準條件下進行。
2、注射方法及注意事項：
①用手捫及注射閥門頂蓋穿刺部位，常規碘酒、酒精消毒穿刺部位及操作者左手食指與拇指。
②左手拇、食指控住閥門兩側，右手持注射器，經皮垂直刺入閥門中央，達有金屬抵觸感為止。緩緩推入擴張液。注射時注意阻力大小及局部皮膚血運情況，如發現局部皮膚張力較大、蒼白、無充血反應，注液停止數分鐘仍不見恢復時，一定要適當回抽減壓。
③注射擴張間隔時間視擴張情況而定。短者2-3天進行一次，長者1-2周1次，也可每天注射1次，但每次注入量適當減少，大多數為5-7天注射1次。
④每次注入量約為擴張囊額定容量的10%-15%。
⑤注射穿刺針建議使用4 號不可太粗，以免囊內壓增高時，擴張液自穿刺孔外滲。
●為了確保產品的可靠性，每個擴張器超額注射量不得大于額定容量的20%，并且只能使用一次，不得重復使用。
術后并發癥及其原因和預防、處理方法
1、術后并發癥及其原因
  ①血腫：表現為術區腫脹，局部皮膚發紫、疼痛。
原因：a.組織解剖分層不明顯，有較多穿支血管，分離時血管未能結扎而易出血；
            b.切口過小，出血點未被發現，未能徹底止血；
            c.引流不通暢或未放置引流。
②感染：埋入擴張器后或擴張過程中均可能發生感染，表現為擴張器周圍紅腫、熱痛等炎癥表現。
原因：a.術前，術區有小的感染灶未予徹底治愈；
            b.術中未嚴格無菌操作；
            c.向擴張器內注射鹽水時忽視了無菌操作；
            d.擴張后期皮膚破潰引起感染。
③囊外露：擴張囊外露原因多為囊埋植離切口過近，其次為注水過量，壓迫皮膚表面，影響血循環而導致皮膚壞死而外露。
④滲漏：擴張器質量問題或術中損傷未被發現。
2、術后并發癥的預防和處理方法
①防治血腫方法：
a.徹底止血。切口應足夠大，使其充分暴露，便于止血；
b.引流條應足夠粗，應放置于分離腔隙的最深部擴張器下，術后72小時拔除；
c.術后應適當加壓包扎。
若及時發現血腫，且血腫范圍不大時，可試行局部引流且重新加壓包扎；若血腫較大時，應果斷行第二次手術，清除血腫，徹底止血，重新包扎。
②預防感染方法：
a.手術區有感染灶時不得手術；
b.術中應嚴格無菌操作；
c.擴張后期，對皮膚變薄處應妥善保護好以免破潰感染。
③治療感染方法：
a.給予大劑量有效的抗生素；
b.輕度感染時，可局部應用TDP照射；
c.必要時切開引流，并用抗生素溶液沖洗；
d.上述方法控制不了時，可以取出擴張器，使感染盡快得到控制。

長方型有以下型號：15ml，30ml，50ml，80ml，100ml，150ml，200ml，250ml，300ml，400ml，500ml，600ml，800ml
腎型有以下型號：
30ml，50ml，100ml，150ml，200ml，250ml，300ml，400ml
圓型有以下型號：
50ml，100ml，150ml，200ml，240ml


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