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[供應(yīng)]昌都微生物室裝修|昌都微生物室凈化裝修|昌都微生物室裝修公司
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：深圳四川
- 產(chǎn)品品牌：英天特
- 包裝規(guī)格：ytt14
- 產(chǎn)品數(shù)量：10000
- 計(jì)量單位：平米
- 產(chǎn)品單價(jià)：電談
- 更新日期：2018-09-18 19:36:53
- 有效期至：2019-09-18
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昌都微生物室裝修|昌都微生物室凈化裝修|昌都微生物室裝修公司
詳細(xì)信息
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（聯(lián)系人：黃經(jīng)理15013617971）深圳市英天特實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室建設(shè)系統(tǒng)工程的專業(yè)公司。是集實(shí)驗(yàn)室的整體規(guī)劃設(shè)計(jì)，工程施工，凈化設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室家具生產(chǎn)與安裝于一體的生產(chǎn)與銷售公司。實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì)，實(shí)驗(yàn)室潔凈裝修，整體實(shí)驗(yàn)室家具設(shè)計(jì)咨詢顧問等我們期待你的咨詢參與!
七、《GMP》對生產(chǎn)、管理的要求
1、《GMP》對原料、輔料及包裝材料的要求
例如膠囊劑的生產(chǎn)由于膠囊本身含約15%的水分，是適合生物繁殖的極好材料，所以購進(jìn)膠囊時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行活菌數(shù)管理，且必須在適當(dāng)條件下保存，一般生產(chǎn)膠囊工作使用環(huán)氧乙烷滅菌。
包裝材料與原輔料一樣，包裝材料也是微生物污染的一大因素，特別是不能進(jìn)行清洗、滅菌即用于固體制劑包裝的材料，如塑料薄膜、鋁箔類這些材料在高溫下成型，剛生產(chǎn)之后不會受到污染，但在包扎、保管過程中往往會被微生物污染，故藥品包裝材料的保管很重要。
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微生物污染包裝材料的數(shù)據(jù)
材料名稱
細(xì)菌數(shù)（個(gè)/10㎝2）
聚乙烯袋
0.3-1.3
吸塑包裝薄膜
0.1-0.3
帶狀包裝薄膜
0.1-1.0
供干燥膠囊用的干燥劑
0.5-0.8
填料
2.3-3.7
合成樹脂管
0-7.0(0-0.1)
金屬管
0-0.5
合成樹脂容器
0-1.6(0-0.1)
再如包裝材料混入的異物尚有昆蟲、毛發(fā)、有色物、垃圾、材料悄、樹脂渣塊狀物，油狀物、纖維、紙悄及由原料、添加物混入的異物。特別是薄膜、鋁箔類，因進(jìn)貨后沒有清潔工序，包括由于靜電作用吸附的塵埃，混入最終產(chǎn)品的概率極高。美國的GMP對易受污染的原料與直接接觸藥品的包裝容器、塞子等，都要求同時(shí)進(jìn)行微生物檢驗(yàn)。
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