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[供應]馬鞍山ISO13485認證主要程序,馬鞍山ISO14001認證
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  • 產品數量:1111
  • 計量單位:證
  • 產品單價:1111
  • 更新日期:2019-12-23 10:08:45
  • 有效期至:2029-12-20
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馬鞍山ISO13485認證主要程序,馬鞍山ISO14001認證 詳細信息

馬鞍山ISO13485認證主要程序,馬鞍山ISO14001認證

本標準適用于進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝和服務或相關服務的設計、開發和提供等相關行業。在標準中定義的醫療器械指:制造商的預期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的,不論單獨使用或組合使用的儀器、設備、器具、機器、用具、植入物、體外試劑或校準器、軟件、材料或者其他相似或相關物品。這些目的是:
1.疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;
2.損傷的診斷、監護、治療、緩解或者補償;
3.解剖或生理過程的研究、替代或者調節;
 4.支持或維持生命;
5.妊娠控制;
6.醫療器械的消毒;
7.通過對取自人體的樣本進行體外檢查的方式來提供醫療信息。
其作用于人體體表或體內的主要設計作用不是用藥理學、免疫學或代謝的手段獲得,但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。

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