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  • 更新日期:2014-09-29 09:11:19
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上海奶粉專業進口報關行                                            上海奶粉專業進口報關行

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進口化妝品衛生許可批件申請分4個階段:??1.在華責任單位備案??2.產品檢測?3.提交國家資料,專家評審? ?4.下發備案憑證(普通類)或衛生許可證書(特殊類)以下逐一講解進口化妝品衛生許可批件申報4階段:1.?在華申報責任單位備案2010年4.01新化妝品申報受理規定要求新產品檢測前,需要在華申報責任單位已經在藥監局備案成功。在華申報責任單位備案的要求如下:(一)授權書應由化妝品生產企業和行政許可在華申報責任單位雙方共同簽署(化妝品生產企業負責人簽字或蓋章均可,行政許可在華申報責任單位應由法定代表人簽字和蓋章)并經公證機關公證;授權書為外文的,還應譯成中文,并對中文譯文公證;(二)授權書應包括以下內容:授權單位名稱、行政許可在華申報責任單位名稱、授權有效期(至少四年)、所授權的產品范圍、授權權限等;授權權限應包括委托行政許可在華申報責任單位代理申報,還可以包括代表化妝品生產企業加蓋印章確認申報資料;
2.?產品檢測:只有進口化妝品樣品檢驗合格,方可申報。產品檢驗機構有中國疾病預防控制中心或上海疾病預防控制中心。提交檢驗機構的資料資料要求如下(1)《化妝品行政許可檢驗申請表》要求:①A4紙張,電腦打?。ㄎ鹗止ぬ顚懀?,一式兩份;②除“外文名稱”與“申請企業地址”外,其余均需中文填寫;③產品中文名稱要規范(命名原則參見《關于印發化妝品命名規定和命名指南的通知》(國食藥監許[2010]72號)),一經確認原則上不予更改;④申請表由送檢者簽字確認,無需蓋章;⑤申請表格式參見《關于印發化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》(國食藥監許[2010]82號)附表2。(2)產品配方要求:①A4紙張,一式兩份;②為全成分配方,含量用百分濃度表示,各成分根據百分濃度由高到低排列;多劑型產品(如染發、燙發產品等),應將各劑的配方分別列出;具體要求參見《關于印發化妝品行政許可申報受理規定的通知》(國食藥監許[2009]856號);③配方需加蓋公章,所蓋公章與遞交SFDA的其他申報資料保持一致。(3)產品中文使用說明書要求:①A4紙張,一式兩份;②中文書寫;③中文使用說明書需加蓋公章,所蓋公章與遞交SFDA的其他申報資料保持一致。(4)樣品要求:
1.進口化妝品應為國外原裝銷售包裝,2.??樣品需加貼產品中文名稱的標簽,3.??樣品所有外文標識不得遮蓋;4.??樣品包裝完整,無破損5.??同一生產日期/批號
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