為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿(mǎn)足實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求，工廠應(yīng)滿(mǎn)足本文件規(guī)定的質(zhì)量保證能力的要求。

1．職責(zé)和資源

1.1 管理與職責(zé)

      工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類(lèi)人員職責(zé)及相互關(guān)系，應(yīng)：

      a）建立滿(mǎn)足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；

      b）確保加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)該資料由上海標(biāo)檢產(chǎn)品檢測(cè)有限公司STC的徐保峻提供，檢測(cè)咨詢(xún)熱線(xiàn)：18721942395.品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；

      c）建立文件化程序，確保認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志的正確使用，并妥善保管；

      d）建立文件化的程序，確保未獲認(rèn)證產(chǎn)品、不合格品和認(rèn)證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。

      工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人，無(wú)論該成員在其它方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有組織實(shí)施以上方面工作的職責(zé)和權(quán)限。

1.2 資源

      工廠應(yīng)配備與生產(chǎn)的產(chǎn)品相適宜的必備生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備（具體要求見(jiàn)附表1），該資料由上海標(biāo)檢產(chǎn)品檢測(cè)有限公司STC的徐保峻提供，檢測(cè)咨詢(xún)熱線(xiàn)：18721942395.應(yīng)能滿(mǎn)足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力。

2．文件和記錄

2.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和數(shù)據(jù)進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：

      a）文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；

      b）文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，該資料由上海標(biāo)檢產(chǎn)品檢測(cè)有限公司STC的徐保峻提供，檢測(cè)咨詢(xún)熱線(xiàn)：18721942395.防止作廢文件的非預(yù)期使用；

      c）確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。

2.2 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。

      質(zhì)量記錄應(yīng)至少保存一年以上。

3．采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)

3.1 供應(yīng)商的控制

      工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)、供應(yīng)關(guān)鍵零部件和材料滿(mǎn)足要求的能力。

      工廠應(yīng)確保在經(jīng)過(guò)評(píng)定的供應(yīng)商中采購(gòu)關(guān)鍵零部件和材料。

      工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。

      注：如企業(yè)有生產(chǎn)外包活動(dòng)，對(duì)外包商的控制應(yīng)符合本條款要求

3.2 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證

      工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序，程序中至少應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則。該資料由上海標(biāo)檢產(chǎn)品檢測(cè)有限公司STC的徐保峻提供，檢測(cè)咨詢(xún)熱線(xiàn)：18721942395.以確保關(guān)鍵零部件和材料滿(mǎn)足認(rèn)證所規(guī)定的要求。

      關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求，對(duì)其檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。

      工廠應(yīng)保存關(guān)鍵零部件和材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果等。

注：以上差異對(duì)比以新版標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿為依據(jù)，僅供參考，請(qǐng)以各國(guó)最終發(fā)布文件為準(zhǔn)。

聯(lián)系人：徐保峻

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