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[供應]醫療器械二類經營備案登記長沙凱冠專業咨詢
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- 更新日期：2022-02-15 10:06:10
- 有效期至：2023-02-15
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醫療器械二類經營備案登記長沙凱冠專業咨詢
詳細信息
1、新開辦及第二類醫療器械經營許可證到期需繼續從事經營的第二類醫療器械經營企業；2、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址等發生變更的第二類醫療器械經營企業；3、醫療器械經營備案憑證遺失的第二類醫療器械經營企業。
許可依據
（一）《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）第三十條；
（二）《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）第四條、第十二條、第二十三條、第二十五條；
（三）《關于醫療器械生產經營備案有關事宜的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告2014年第25號）；
（四）《國家食品藥品監督管理總局關于印發體外診斷試劑（醫療器械）經營企業驗收標準的通知》（食藥監〔2013〕18號）；
許可數量不限
許可條件
（一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；
（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；
（三）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；
（四）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
（五）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。
長沙凱冠企業管理咨詢有限公司倡導：以人為本、以溝通為手段、以規范為原則、以創新求發展，專業從事：
1、SC食品生產許可證；
2、食品用塑料包裝生產許可證；
3、化妝品（妝字號）生產許可；
4、消毒產品衛生許可；
5、涉水產品批件衛生許可；
6、食品企業標準制度制定等；
7、醫療器械生產許可證（一、二、三類）；
8、醫療器械經營許可證（一、二、三類）；
聯系人：唐小姐15367489969 QQ:2935282903 電話：0731-85837283
地址：長沙市芙蓉中路一段湖南財富中心財座1706室
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