第一條  制造單位在其《制造許可證》有效期滿后，需要繼續從事制造活動的，應當及時按照規定換證。未按期換證的，不得繼續從事制造活動。

制造單位應當在其《制造許可證》有效期屆滿前6個月向發證機關提出換證申請。換證申請、受理、鑒定評審、審查發證和公告按照本章第一節至第三節的有關規定辦理。其中，換證申請受理后，制造單位不需要試制產品，可以直接約請評審機構進行換證評審。

按照規定時間完成換證的，其換證后的《制造許可證》有效期從原《制造許可證》有效期到期之日起算起；未按照規定時間完成換證的，其換證后的《制造許可證》有效期從新批準之日起算起。

未按照規定時間完成換證的制造單位，從其原《制造許可證》有效期到期之日起，到新批準換證之日止，不得繼續從事制造活動。

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