南京明捷生物醫藥檢測有限公司是高新技術企業，已通過ISO9001國際質量體系認-證、ISO11國際環境體系認-證，并擁有幾十項專利及研究成果，公司自主研發的注射劑一致性評價、溶劑殘留分析x53e739n等產品及服務得到了國內外一大批知名企業的認可與好評。

   明捷生物醫藥作為高品質、高價值、高品位、多層次的系列產品的生產者，公司各個方面都取得了迅猛發展，特別是新產品的開發與更新、產品質量的穩定、銷售市場的完善等方面成績尤為顯著，贏得了良好的口碑及美譽，在醫療、保健、醫藥儀器行業已逐步穩居于行業前列地位。 產品詳細說明：雜質作為藥物的一項關鍵質量屬性，是研發工作的重要內容之一?；衔锓治鲅芯胯b定中此部分是對原料藥雜質譜的全面分析，不涉及檢查方法的研究及驗證的內容。通過全面的化合物分析研究，可指引原料藥制備工藝的開發和優化、質量控制策略的制定；可使雜質檢查工作有的放矢，根據不同雜質的特性來針對性的建立檢查方法，有助于檢查方法的建立和驗證。按理化性質通常將雜質分為3類：有機雜質、無機雜質、殘留溶劑。對于降解雜質，可通過結構特征的分析以及試驗的手段來研究潛在的降解途徑和降解產物，穩定性試驗、強制降解試驗是常用的試驗手段。相對于穩定性試驗，強制降解試驗可在較短的時間內獲得大量的有益信息，因此在早期研發階段，強制降解試驗是研究潛在降解途徑和降解產物的一種有效手段。對于溶解性，不僅提供不同介質中的溶解度情況，更要關注在不同pH水中的溶解度情況。資料中應注明數據的文獻來源，自行測定的項目，應說明具體的測定方法。為說明工藝雜質質控策略的合理性，建議按工藝路線的順序分別討論起始原料、中間體、粗品及終產品的工藝雜質情況，列出數據積累情況，分析討論各步驟中雜質的去向／清除情況，將過程控制與終點控制有機結合，全面系統的控制藥品質量。

   在業務高速發展的同時，明捷生物醫藥始終強調外部機會與內部的平衡，十分注重企業核心競爭力的培養與塑造。公司將客戶服務價值作為企業的核心競爭力。明捷生物醫藥秉承“誠信正直、追求更好、尊重個人”的企業精神，努力為客戶提供歷史悠久的溶劑殘留分析。更多詳情盡在明捷生物醫藥官網：