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蘇州喬納費蒙貿易有限公司

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[供應]供應上海專業做出口醫用口罩的報關公司
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  • 產品數量:100
  • 計量單位:次
  • 產品單價:188
  • 更新日期:2020-04-15 15:14:59
  • 有效期至:2020-07-14
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供應上海專業做出口醫用口罩的報關公司 詳細信息

萬享供應鏈(上海)公司

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非醫用口罩出口報關 非醫用口罩(不屬于醫療器械范圍)出口報關時,注明“非醫用”:

1.發票、裝箱單

2.檢測報告(CMACNAS)及合格證(廠檢單)

3.海關所需其他補充說明的文件

4.目的國客戶/海關所需要的其他單證

三、醫用口罩出口報關 醫用口罩出口報關時,備注欄錄入“防疫物資和證書編號”

1.發票、裝箱單

2.《醫療器械經營備案憑證》

3.檢測報告(CMA、CNAS)及合格證(廠檢單)

4.海關所需其他補充說明的文件

5.目的國客戶/海關所需要的其他單證

四、重要提醒(醫用口罩等醫療器械) 1.生產企業出口醫療器械的,應先辦理產品出口備案、出口銷售證明(網址見文末),應當建立并保存出口產品檔案。內容包括已辦理的《醫療器械產品出口銷售證明》和《醫療器械出口備案表》、購貨合同、質量要求、檢驗報告、合格證明、包裝、標簽式樣、報關單等,以保證產品出口過程的可追溯。

2.生產出口醫療器械的,應當保證其生產的醫療器械符合進口國(地區)的要求,并將產品信息向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案。

3.生產企業接受境外企業委托生產在境外上市銷售的醫療器械的,應當取得醫療器械質量管理體系第三方認證或者同類產品境內生產許可或者備案。

4.不合格三無產品無論是何種貿易方式都無法正常出口。

5.申報時注明是防疫物資,出口時按查驗指令通關,根據海關現場實施查驗的要求提供質量檢測報告(或現場抽樣送檢),且能提供三證齊全(醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證)。

口罩出口/醫用口罩出口/一次性口罩出口/非醫用口罩出口

萬享供應鏈有限公司作為早期專注于全球進口物流報關公司,用15年行業經驗為中國制造裝備業,預包裝食品,原材料物料,化工危險品,零售日化品以及用戶提供高性價比進口物流方案,讓客戶省時省心;公司堅持“信譽至上,誠信為本”的宗旨,給予優良的品質和HighQuality的服務,給客戶滿意的性價比服務!囊括但不限于“海外提貨,進口海空運,匯結算,進口單證辦理,口岸報關檢疫,完稅物流倉儲”等服務,致力于構建一個通過內部職能部門的搭建完善,提供客戶對進口過程的品質體驗


1.目前國內口罩等疫情物資是否可以出口?

回答:普通口罩等非醫療器械管理的疫情物資,沒有監管條件,有進出口權的企業,就可以直接出口。涉證的口罩等疫情物資,需要產品三證(1.營業執照范圍有(含有醫療器械經營證、2.備案證或者注冊證、3.廠家檢測報告)),然后有進出口經營權的企業,再行出口。


2.出口疫情物資的企業需要有什么資質?

回答:總結來說,產品不涉證的,只要有進出口權,就能出口。若是涉證產品,需要四個資質:進出口權、產品三證(1.營業執照范圍有(含有醫療器械經營證、2.備案證或者注冊證、3.廠家檢測報告)),以上是銷售的資質要求。


如果是企業想贈送或者代替海外關聯公司采購,需要情況說明、涉證的產品需提供三證(同上)即可出口。


3.我要同時出口到日本和韓國,一定要符合他們國家的標準嗎?標準分別是什么?

回答:是的,一定要符合其他國家的標準,不然是進不去的。

出口日本要在PMDAct的要求下,TOROKU注冊系統要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

出口韓國需要標注原產地,并且需要有KF認證。

出口美國的口罩,必須有FDA認證。

出口歐洲的口罩必須有CE認證。


4.現在我們的公司想要出口一批涉證口罩,不過沒有出口資質,想問一下還能進行出口嗎?

回答:如果是具備三證的工廠的產品,可以通過外貿代理進行出口銷售。如果沒有三證的話,那就不能出口了。


5.普通口罩和醫用口罩出口分別需要什么資質,需要辦理哪些證呢?

回答:普通和醫用,是指用途。而藥監局管理是按照產品品質和標準來管理的。二類和三類的醫療器械的口罩,需要備案證或者注冊證,才能出口。涉證的三證,見第2個問題的答案。

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