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南昌市綠創(chuàng)水處理設備有限公司

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[供應]南昌水處理公司南昌純凈水設備南昌市綠創(chuàng)水處理設備有限公司
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:南昌市高新開發(fā)區(qū)高新二路69號
  • 產(chǎn)品品牌:
  • 包裝規(guī)格:
  • 產(chǎn)品數(shù)量:50
  • 計量單位:
  • 產(chǎn)品單價:9999
  • 更新日期:2014-09-29 09:11:19
  • 有效期至:2015-09-29
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南昌水處理公司南昌純凈水設備南昌市綠創(chuàng)水處理設備有限公司 詳細信息

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      生產(chǎn)中用量最大,使用最廣的一種原料,用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備,而且生產(chǎn)過程中的用水量很大,其中工藝用水量占相當比例。水在藥品生產(chǎn)中是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一,尤其是輸液生產(chǎn)中工藝用水顯得更為重要。對于一家申報GMP認證的制藥企業(yè),其生產(chǎn)廠房所能達到的潔凈級別及制藥用水所能達到的標準,是制藥企業(yè)在GMP認證中將要重點檢查的兩個主要項目。 
    一、制藥用水分類及水質(zhì)標準 
     1、制藥用水分類 
    制藥用水通常可分為:飲用水、純化水、注射用水。按《中華人民共和國藥典(2000年版)》(以下簡稱2000中國藥典)所收載的制藥用水中又另列“殺菌注射用水"一項。它們的含義是: 
     1.l飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水,又稱原水。按2000中國藥典規(guī)定;飲用水不能直接用作制劑和制備或試驗用水。 
     1.2純化水(Purifide Water):為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水,不含任何附加劑。 
    采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水,一般又稱去離子水。 
    采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水,一般又稱蒸餾水。 
    純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制。 
     1.3注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。 
    目前一般的蒸餾器有多效蒸餾水機和氣壓式蒸餾水機等。 
    經(jīng)蒸餾后的水需再經(jīng)徽孔過濾方可作注射用水,徽孔過濾膜的孔徑應為≤0.45μm。 
    注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。 
     1.4 滅菌注射用水(Sterile Water for Injec-tion):為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。 
    滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。 
     2、制藥用水的水質(zhì)標準
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