長春制藥廠水處理系統-長春醫療制藥純水設備
一、設備特點 
 1.水質符合2000版藥典標準和GMP中的各項規定； 
 2.設備全自動運行； 
 3.單體和管道設備符合GMP的要求；
 4.管閥件采用316L材質。 
二、純水水質標準 
 1.電阻率：≥0.5MΩ.CM，電導率：≤2μS 
 2.氨≤0.3μg/ml 
 3.硝酸鹽≤0.06μg/ml 
 4.重金屬≤0.5μg/ml   
三、典型制水裝置——反滲透法 
 GMP對制藥用水設備的要求 
 1.結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。 
 2.設計采用標準化、通用化、系統化零部件。 
 3.設備內外壁表面光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。 
 4.制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。

 5.注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。 
 6.純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。 
 7.制藥用水的輸送 
 7.1.純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。 
 7.2.純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。 
 7.3.輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。 
 8.壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。

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