河北省醫(yī)療器械許可審批首選：13230152223，食品流通許可審批，道路運輸許可審批，辦理療器械許可證（一）申請設(shè)立療器械經(jīng)營企業(yè)的報告一份，填寫或打印《療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》（一式四份）；

（二）工商行政管理門出具的《企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書》；（三）人員資料；1

擬擔(dān)任法定代表和企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證戶口薄或機關(guān)出具的相關(guān)證明等證件及學(xué)歷證明健康證明；2

擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證學(xué)歷或者專業(yè)技術(shù)職務(wù)證明復(fù)印件及個人從業(yè)簡歷聘用協(xié)議健康證明；3

擬辦企業(yè)人員花名冊，以及健康證明。花名冊內(nèi)容包括：姓名，性別，年齡，專業(yè)技術(shù)職務(wù)/學(xué)歷，職務(wù)/崗位。

（四）擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能；企業(yè)制定組織機構(gòu)框圖，清晰明確地標(biāo)識出企業(yè)內(nèi)分工情況，以及企業(yè)人員崗位職能情況。


（五）擬辦企業(yè)注冊地址倉庫地址的地理位置圖平面圖（注明面積）房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件。（六）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及存儲設(shè)施設(shè)備目錄；


（七）擬辦企業(yè)經(jīng)營品種目錄；目錄中包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱廠家規(guī)格注冊證號，以及相應(yīng)產(chǎn)品存儲條件要求的說明。步驟/方法到省藥監(jiān)局或市藥監(jiān)局交申請資料，進行形式審查

形式審

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