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（質量管理體系的要求） 制造單位應當結合本單位具體情況建立、實施、保持和持續改進被許可產品制造質量管理體系，并且形成質量手冊、管理程序、作業指導書等質量管理體系文件。
質量管理體系的具體要求見附件4。
第十二條（申請監督檢驗的要求） 獲得《特種設備制造許可證》的制造單位，應當按照壓力管道元件制造監督檢驗安全技術規范的規定，向特種設備檢驗檢測機構（以下簡稱監督檢驗機構）申請產品制造過程監督檢驗。

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