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[供應(yīng)]拉薩實驗室通風(fēng)控制|拉薩試驗室通風(fēng)柜|拉薩實驗通風(fēng)柜廠
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：深圳四川
- 產(chǎn)品品牌：英天特
- 包裝規(guī)格：ytt13
- 產(chǎn)品數(shù)量：大量
- 計量單位：米
- 產(chǎn)品單價：電談
- 更新日期：2018-07-21 00:13:59
- 有效期至：2019-07-21
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拉薩實驗室通風(fēng)控制|拉薩試驗室通風(fēng)柜|拉薩實驗通風(fēng)柜廠
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（聯(lián)系人：黃經(jīng)理15013617971）深圳英天特實驗設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事實驗室建設(shè)系統(tǒng)工程的專業(yè)公司。是集實驗室的整體規(guī)劃設(shè)計，工程施工，凈化設(shè)備和實驗室家具生產(chǎn)與安裝于一體的生產(chǎn)與銷售公司。實驗室建筑設(shè)計，實驗室潔凈裝修，整體實驗室家具設(shè)計咨詢顧問等我們期待你的咨詢參與!
實驗室儀器3Q認(rèn)證
關(guān)于儀器驗證，比如說，一套完整的儀器設(shè)備驗證方案，將包括4個部分，即4Q，分別為：
DQ，設(shè)計確認(rèn)(DesignQualification)，確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計符合用戶需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。
IQ，安裝確認(rèn)(InstallationQualification)，確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過程。
OQ，運行確認(rèn)(OperationalQualification)，確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下，在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn)。
PQ，性能確認(rèn)(PerformanceQualification)，確認(rèn)儀器載樣運行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
由于實驗室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設(shè)計而成，因此DQ(設(shè)計確認(rèn))在儀器驗證中可以不做，所以本帖所提3Q，是指以上IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))。
也就是說實驗室儀器驗證是從IQ(安裝確認(rèn))做起，再做OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))，就完成了一套儀器驗證的整套資料。
以制藥行業(yè)驗證儀器為例
根據(jù)制藥行業(yè)生產(chǎn)品種的不同，從劑型上分，有粉針劑、原料藥、固體制劑等，而不同的藥品也有不同的檢測項目，對實驗室儀器來說，主要是為滿足藥品檢測而準(zhǔn)備，因此根據(jù)儀器分類，簡單分成了3類：
對于簡單儀器，比如：電爐、超聲波清洗器等是不需要進(jìn)行驗證的，因為儀器本身簡單，且對試驗結(jié)果不能產(chǎn)生直接的影響，因此此類儀器可以省略驗證。
對于一般儀器，比如：pH計、天平等不是精密儀器，但儀器狀態(tài)又對試驗結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響，因此此類儀器需要做3Q驗證，但可以簡略來做，就是做：IOQ、PQ，即把IQ(安裝確認(rèn))和OQ(運行確認(rèn))合成一個步驟來做。
而精密儀器，比如液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器，3Q驗證要做全，即：IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))全做。
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3Q儀器認(rèn)證步驟簡介
確定下需要驗證的儀器后，我們就要知道3Q驗證的每一步驟需要做什么。
1.IQ(安裝確認(rèn))，顧名思義就是對儀器的安裝過程進(jìn)行確認(rèn)(或驗證)。
首先是紙質(zhì)文件準(zhǔn)備，可以以表格的形式羅列出來，包括儀器廠家對儀器材質(zhì)、檢測等證明材料儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料使用部門編寫的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件儀表或其他部件的校正證明等等。
其次是外界環(huán)境的準(zhǔn)備工作確認(rèn)，如房間排風(fēng)、溫濕度控制電力供應(yīng)、意外停電應(yīng)急措施等。
最后就是儀器本身部件的確認(rèn)，根據(jù)說明書和儀器本身的特點，核對以上準(zhǔn)備工作是否完成、是否合理。
2.OQ(運行確認(rèn))，其主要是驗證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下，在儀器設(shè)計的限度方位內(nèi)都能完成良好的運行，也就是一個最小限和最大限試驗的驗證。在這里需要使用到很多計量設(shè)備來確認(rèn)儀器的一些功能，比如溫度，我們需要利用一個外界的溫度設(shè)備來驗證儀器本身設(shè)計的最高溫度和最低溫度，是否在設(shè)計范圍內(nèi)。還比如進(jìn)樣體積，如果進(jìn)樣量大可以使用已校正好的量具來確認(rèn)如果是體積較小，就需要通過間接方法來確認(rèn)，如液相的進(jìn)樣準(zhǔn)確性，可
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