國際標準化組織（ISO）所屬的質量管理和質量保證技術委員會質量體系分技術委員會（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式頒布了ISO9001：2000標準，該標準作了技術修訂，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003：1994的內容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994已被ISO9001：2000所取代。 

2.1、ISO9001：2000標準要求簡介： 

質量管理體系： 

形成文件化的質量管理體系； 
建立質量手冊； 
控制文件和記錄。 

管理職責： 
管理承諾要求； 
以顧客為中心； 
建立質量方針； 
建立質量目標并策劃實現過程； 
確定職責權限并確保有效溝通； 
開展管理評審活動，確保質量管理體系的持續性。 
資源管理： 

提供質量管理所需的資源； 

人力資源管理； 

基礎設施管理； 

工作環境管理。 
產品實現： 
策劃產品實現過程； 
管理與顧客有關的過程； 
設計和開發； 
采購管理； 
管理生產和服務提供過程； 
管理監測裝置。 
測量、分析和改進： 
監視和測量--顧客滿意、質量管理體系、質量管理體系過程和產品； 
控制不合格品； 
進行數據分析； 
改進---持續改進、采取糾正措施和預防措施
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