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南昌市綠創(chuàng)水處理設(shè)備有限公司

主營(yíng):江西純水設(shè)備江西純化水設(shè)備江西礦泉水設(shè)備15
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[供應(yīng)]南昌水處理公司南昌純凈水設(shè)備南昌市綠創(chuàng)水處理設(shè)備有限公司
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:南昌市高新開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路69號(hào)
  • 產(chǎn)品品牌:
  • 包裝規(guī)格:
  • 產(chǎn)品數(shù)量:99999
  • 計(jì)量單位:
  • 產(chǎn)品單價(jià):9999
  • 更新日期:2014-09-22 09:17:50
  • 有效期至:2015-09-22
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南昌水處理公司南昌純凈水設(shè)備南昌市綠創(chuàng)水處理設(shè)備有限公司 詳細(xì)信息

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      生產(chǎn)中用量最大,使用最廣的一種原料,用于生產(chǎn)過(guò)程及藥物制劑的制備,而且生產(chǎn)過(guò)程中的用水量很大,其中工藝用水量占相當(dāng)比例。水在藥品生產(chǎn)中是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一,尤其是輸液生產(chǎn)中工藝用水顯得更為重要。對(duì)于一家申報(bào)GMP認(rèn)證的制藥企業(yè),其生產(chǎn)廠房所能達(dá)到的潔凈級(jí)別及制藥用水所能達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn),是制藥企業(yè)在GMP認(rèn)證中將要重點(diǎn)檢查的兩個(gè)主要項(xiàng)目。 
    一、制藥用水分類(lèi)及水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) 
     1、制藥用水分類(lèi) 
    制藥用水通常可分為:飲用水、純化水、注射用水。按《中華人民共和國(guó)藥典(2000年版)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)2000中國(guó)藥典)所收載的制藥用水中又另列“殺菌注射用水"一項(xiàng)。它們的含義是: 
     1.l飲用水(Potable-Water):通常為自來(lái)水公司供應(yīng)的自來(lái)水,又稱(chēng)原水。按2000中國(guó)藥典規(guī)定;飲用水不能直接用作制劑和制備或試驗(yàn)用水。 
     1.2純化水(Purifide Water):為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水,不含任何附加劑。 
    采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水,一般又稱(chēng)去離子水。 
    采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水,一般又稱(chēng)蒸餾水。 
    純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水,不得用于注射劑的配制。 
     1.3注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過(guò)濾制備而得的水。 
    目前一般的蒸餾器有多效蒸餾水機(jī)和氣壓式蒸餾水機(jī)等。 
    經(jīng)蒸餾后的水需再經(jīng)徽孔過(guò)濾方可作注射用水,徽孔過(guò)濾膜的孔徑應(yīng)為≤0.45μm。 
    注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。 
     1.4 滅菌注射用水(Sterile Water for Injec-tion):為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。 
    滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。 
     2、制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
南昌市綠創(chuàng)水處理設(shè)備有限公司
  

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