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江門ISO9001質量管理體系在行政執法中的應用

ISO9001質量管理體系是國際標準化組織制定和發布的組織質量管理和保證方面的規范，是一種先進、科學、實用的管理方法模式，其核心是“持續改進”和“預防為主”，通過識別、評價、控制、監視測量管理過程，以顧客為關注焦點，強調過程控制，倡導全員參與，用標準化的方式規范組織的工作質量管理，提高組織的運作能力。為了強化行政執法責任制和黨風廉政建設，以某藥監局為例，他們將ISO9001質量管理體系引入行政機關管理中。這一先進的、大多應用于企業的管理方法是如何被“裝備”到行政管理中的？

　　利用質量管理體系推行行政執法責任制
　　行政執法責任制是規范和監督行政執法活動的一項重要制度，實行這項制度，就必須建立結構合理、配置科學、程序嚴密、制約有效的權力運行機制，提高依法行政水平，實現管理的科學化、標準化。而ISO9001質量管理體系是組織的全方位（質量）的標準化管理，是管理的系統方法，采用這一體系規范組織的各項工作，有利于確保管理渠道暢通，減少職能交叉造成的障礙，進而提升組織的運作能力。因此，藥品監管部門可利用這一體系建立統一的崗位職責和工作規程，完善對行政執法行為的過程監控、制度考核和程序規范，確保行政執法責任制的推行。
　　一、明確目標和方向
　　ISO9001質量管理體系首先要求的就是明確組織在管理中所追求的目標和方向，即組織依存于顧客，以顧客為關注焦點，應當了解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望，確保組織的目標與顧客需求相一致。作為保障人民群眾用藥安全的藥品監管部門，監管的產品是關系民眾身體健康的藥械，為此必須將公眾用藥安全作為關注焦點。基于此，該局以“依法科學監管，創百姓滿意安全環境；廉潔規范服務，促經濟社會和諧發展”作為一切工作的質量方針，確立了藥品監管在推行行政執法責任方面所要達到的目標。
　　二、明確崗位職責
　　ISO9001質量管理體系強調定崗定責，要求每個員工必須了解自己的職責和權限；而行政執法責任制的基礎是分解崗位職責，明確各有關部門的職責分工。對此，該局結合自身實際進行定崗定責，逐層明確崗位職責，使制度、機構、崗位、人員與職責有機結合，切實做到每項職能都有落實，每項工作都有具體責任人，每個監管人員都有明確職責。同時，該局對監管人員進行了崗位的重要性教育，讓他們了解相關工作要求，了解自身貢獻對于集體的重要性，并要求監管人員在實踐中學習，在學習中積累知識，進一步提高監管能力。
　　三、注重過程控制
　　ISO9001質量管理體系要求，一個組織要想得到更高效的期望結果，必須注重過程控制，通過對各個管理環節的科學設置，達到對管理過程的先期控制，以減少失誤和偏差，實現“防錯于未然”的目的。這種以過程為基礎的運行模式，不但采用策劃——實施——檢查——處理的循環方法（即PDCA模式），而且還為下一步進行持續改進打下基礎。推行行政執法責任制的關鍵也是細化工作規程，據此，該局制訂了程序文件，如文件控制程序、記錄控制程序、人力資源控制程序、內部審核控制程序等共有17個，不合格服務控制流程圖、管理評審控制流程圖、基礎設施管理作業指導書等操作文件共有35個，基本涵蓋了該局行政執法、行政許可、日常監督、黨風廉政等主要工作。這些文件的制訂，明確了工作步驟、確定了工作形式、規定了工作時限、完善了崗位銜接，進而確保了行政執法工作的完整性、連續性和有效性。